Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 31 стр.

UptoLike

Составители: 

Рубрика: 

30
более 0,005% в препарате). Такой же текст приведен в ФС 429 (ГФХ)
на этот препарат.
Пример 11. Определить навеску метилтиоурацила для проведения
испытания на тяжелые металлы, если известно, что численное значение
предела содержания тяжелых металлов в препарате равно 0,001%.
Решение. Поскольку данный препарат очень мало растворим в воде,
определять примесь тяжелых металлов необходимо после озоления пре-
парата с концентрированной серной кислотой. Из уравнения (1.7) имеем:
А = С
Э
·10 / С
Н
.
После подстановки заданного значения С
Н
и значения С
Э
из табл.
1.1 получаем:
А = 0,00005·10 /0,001 = 0,5 г.
Ответ: A = 0,5 г. Соответствующий текст методики: сульфатная
зола из 0,5 г препарата должна выдерживать испытание на тяжелые
металлы (не более 0,001% в препарате). Такой же текст приведен в
ФС 411 (ГФХ) на этот препарат.
1.2.5.3. Планирование методик приготовления растворов
для определения общих технологических примесей
Пример 12. Составить методику приготовления испытуемого
раствора для определения сульфатов в препарате «Димедрол», если
известно, что численное значение предела содержания сульфатов в
препарате равно 0,01%.
Решение. Поскольку по условию задачи задано численное значе-
ние предела содержания сульфатов в препарате, анализ проводят эта-
лонным методом. Преобразуем уравнение (1.6) к виду:
С
Н
/ С
Э
= V·P / А.
После подстановки значений величин С
Н
и С
Э
получаем условие
правильности решения задачи:
V·P / А = 0,01 / 0,001 = 10.