Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 32 стр.

UptoLike

Составители:

Рубрика:

Очевидно, что задача имеет бесконечное множество решений,

удовлетворяющих указанному выше условию. Однако из этого мно-

жества правильных решений лишь одно является оптимальным.

Критериями оптимальности методик приготовления испытуемых

растворов являются:

1) минимум операций в ходе приготовления испытуемых раство-

ров (одна навеска при испытании на содержание нескольких приме-

сей; минимум операций разведения приготовленного раствора; выбор

вспомогательных реактивов, позволяющих приготовить раствор, при-

годный для получения нескольких испытуемых растворов для опре-

деления различных примесей);

2) минимальная допустимая навеска препарата;

3) минимальный объем воды, необходимый для приготовления

раствора.

Естественно, что планируемые величины V, P и А должны нахо-

диться в допустимых границах, рассмотренных нами ранее.

Выбор оптимальных значений необходимо начинать с величины

Р, затем переходить к выбору V и затем – А (порядок подбора значе-

ний P, V и А показан ниже на схеме).

Планируем: Р = 1 (нет разведения приготовляемого раствора); V =

10 мл (поскольку препарат очень легко растворим в воде и не мешает

определению сульфатов, планируем минимально необходимый объ-

ем); тогда величина А после подстановки планируемых значений Р и

V в условие правильности задачи составит:

A = V·P / 10 = 10·1 / 10 = 1 г.

Навеска препарата 1 г допустима и в данном случае минимальна.

Ответ: оптимальные значения: P = 1, V = 10 мл, A = 1 г. Соответ-

ствующая этим значениям методика: Сульфаты. 10 мл раствора пре-

парата (1:10) должны выдерживать испытание на сульфаты (не

более 0,01% в препарате).

Идентичный текст приведен в ФС 225 (ГФХ) на димедрол.