Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 54 стр.

UptoLike

Составители: 

Рубрика: 

53
31. Определите нормированный предел содержания мышьяка в
препарате «Натрия тетраборат», если анализ проводили следующим
образом: 0,1 г препарата не должны содержать мышьяка более чем
1 мл эталонного раствора.
32. Определите нормированный предел содержания мышьяка в пре-
парате «Натрия сульфат», если анализ проводили следующим образом:
0,25 г препарата должны выдерживать испытание на мышьяк.
33. Оптимизируйте методику приготовления испытуемых раство-
ров для определения примесей хлоридов, сульфатов и тяжелых ме-
таллов в препарате «Натрия салицилат» (ГФХ, ФС 437). Фармакопей-
ный текст таков: Хлориды. 1 г препарата растворяют в 16 мл воды,
прибавляют 4 мл разведенной азотной кислоты и фильтруют. 10 мл
фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды (не более
0,004%). Сульфаты. 1,5 г препарата растворяют в 28 мл воды, при-
бавляют 2 мл хлористоводородной кислоты и фильтруют. 10 мл
фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не бо-
лее 0,02% в препарате). Тяжелые металлы. 10 мл того же фильт-
рата должны выдерживать испытание на тяжелые металлы е
более 0,001% в препарате).
34. Оптимизируйте методику приготовления испытуемых раство-
ров для определения примесей хлоридов и сульфатов в препарате
«Неодикумарин» (ГФХ, ФС 443). Фармакопейный текст таков:
Хлориды. 0,2 г препарата взбалтывают в течение 1 минуты с 20 мл
воды, прибавляют 5 мл разведенной азотной кислоты и фильтруют.
10 мл фильтрата должны выдерживать испытание на хлориды е
более 0,025%). Сульфаты. 0,5 г препарата взбалтывают в течение 1
минуты с 20 мл воды, прибавляют 5 мл разведенной хлористоводо-
родной кислоты и фильтруют. 10 мл фильтрата должны выдержи-
вать испытание на сульфаты (не более 0,05% в препарате).
35. Какие способы очистки воды вам известны? Что значат тер-
мины: «вода дистиллированная», «вода очищенная», «вода деминера-
лизованная», «вода для инъекций»?
36. Какие методы контроля специфических примесей наиболее спе-
цифичны и правильны: химические, спектральные, хроматографические?