Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 55 стр.

UptoLike

Составители:

Рубрика:

37. Объясните, почему общие технологические примеси в лекар-

ственных формах не контролируют, а специфические есть смысл кон-

тролировать, что и предписывается отраслевым стандартом ОСТ

91500.05.001-00?

38. В препарате «Парацетамол» специфическая примесь пара-

аминофенол контролируется титриметрическим методом по следую-

щей методике (ГФХ, ФС 505): 2 г препарата взбалтывают в течение

2 минут с 20 мл 0,5М раствором хлористоводородной кислоты, ох-

лажденной во льду, быстро фильтруют через складчатый фильтр,

добавляют 0,1 г бромида калия и титруют, охлаждая льдом, 0,05 М

раствором нитрита натрия до появления синего пятна на йодкрах-

мальной бумаге. Параллельно проводят контрольный опыт. На тит-

рование должно расходоваться не более 0,05 мл 0,05М раствора

нитрита натрия. Определите численное значение предела содержа-

ния этой специфической примеси.

39. Какими методами контролируется влажность лекарственных

веществ? Какие реакции лежат в основе титриметрического метода

определения воды (метода Фишера)?

40. Какие примеси контролируются методами определения про-

зрачности и цветности растворов? Какой раствор считается прозрач-

ным и бесцветным?

2. ЛАБОРАТОРНЫЙ ПРАКТИКУМ

2.1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЭТАЛОННЫХ РАСТВОРОВ

ОБЩИХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРИМЕСЕЙ

Каждый студент получает индивидуальное типовое задание на

приготовление эталонного раствора: «Приготовить V мл эталонного

раствора N-ной примеси». В качестве примера рассмотрим расчет для

задачи: приготовить 200 мл эталонного раствора хлорид иона.

Алгоритм действий

1. Из табл. 1.1 или ГФХ, ГФХI найти концентрацию эталонного

раствора данной примеси. С

хлорид-иона = 0,0002%.