Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 17 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

17
2.2. Требования, необходимые для осуществления
фармацевтической деятельности
На данный момент при лицензировании фармацевтической деятель-
ности используется следующая номенклатура объектов (в соответствии с
Приложением к приказу Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2005 г. № 319
«Об утверждении видов аптечных учреждений»):
1) аптека:
– готовых лекарственных форм;
– производственная;
– производственные с правом изготовления асептических препаратов;
– больничная;
– межбольничная;
– учреждения здравоохранения;
– гомеопатическая;
– центральная, районная
, городская;
2) аптечный пункт:
– с правом изготовления лекарственных средств;
– без права изготовления лекарственных средств;
3) аптечный киоск;
4) аптечный магазин.
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности ут-
верждено Постановлением Правительства РФ № 416 и разработано в связи
с вступлением в силу Федерального закона № 80-ФЗ от 02.07.2005 г., из-
менившего отдельные статьи Федерального закона
№ 128-ФЗ «О лицензи-
ровании отдельных видов деятельности», и изменениями, прописанными
Постановлением Правительства РФ № 45 от 26.01.2006 г. «Об организации
лицензирования отдельных видов деятельности».
В соответствии с настоящим Положением лицензирование фарма-
цевтической деятельности осуществляется как у юридических лиц, так и у
индивидуальных предпринимателей (ранее существующее Положение
предусматривало выдачу лицензий только юридическим
лицам).
Фармацевтическая деятельность – это деятельность, которая
включает оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и из-
готовление (индивидуальная рецептура) лекарственных средств.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Фе-
деральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального раз-
вития (Росздравнадзор), ранее – Министерство здравоохранения РФ.
В соответствии с Федеральным законом № 80-ФЗ от 02.07.2005 г.
лицензия выдается
на 5 лет и срок действия ее может быть продлен в по-
рядке переоформления лицензии. 
          2.2. Требования, необходимые для осуществления
                   фармацевтической деятельности

      На данный момент при лицензировании фармацевтической деятель-
ности используется следующая номенклатура объектов (в соответствии с
Приложением к приказу Минздравсоцразвития РФ от 03.05.2005 г. № 319
«Об утверждении видов аптечных учреждений»):
    1) аптека:
    – готовых лекарственных форм;
    – производственная;
    – производственные с правом изготовления асептических препаратов;
    – больничная;
    – межбольничная;
    – учреждения здравоохранения;
    – гомеопатическая;
    – центральная, районная, городская;
    2) аптечный пункт:
    – с правом изготовления лекарственных средств;
    – без права изготовления лекарственных средств;
    3) аптечный киоск;
    4) аптечный магазин.
      Положение о лицензировании фармацевтической деятельности ут-
верждено Постановлением Правительства РФ № 416 и разработано в связи
с вступлением в силу Федерального закона № 80-ФЗ от 02.07.2005 г., из-
менившего отдельные статьи Федерального закона № 128-ФЗ «О лицензи-
ровании отдельных видов деятельности», и изменениями, прописанными
Постановлением Правительства РФ № 45 от 26.01.2006 г. «Об организации
лицензирования отдельных видов деятельности».
      В соответствии с настоящим Положением лицензирование фарма-
цевтической деятельности осуществляется как у юридических лиц, так и у
индивидуальных предпринимателей (ранее существующее Положение
предусматривало выдачу лицензий только юридическим лицам).
      Фармацевтическая деятельность – это деятельность, которая
включает оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и из-
готовление (индивидуальная рецептура) лекарственных средств.
      Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Фе-
деральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального раз-
вития (Росздравнадзор), ранее – Министерство здравоохранения РФ.
      В соответствии с Федеральным законом № 80-ФЗ от 02.07.2005 г.
лицензия выдается на 5 лет и срок действия ее может быть продлен в по-
рядке переоформления лицензии.



                                  17

Страницы