Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 18 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

18
Для осуществления фармацевтической деятельности и получе-
ния лицензии на этот вид деятельности необходимо выполнение сле-
дующих требований:
наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на
праве собственности или на ином законном основании помещений, со-
ответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудова-
нием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осу-
ществления
лицензируемой деятельности;
соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению
средств охранной сигнализации объектов и помещений, используемых
для осуществления фармацевтической деятельности;
соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средства-
ми с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологи-
ческих свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими
огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хране-
нии, реализации и изготовлении;
соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными
средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в ап-
течных учреждениях;
фармацевтическая деятельность, как оптовая торговля лекарственными
средствами, предусматривает: реализацию другим предприятиям опто-
вой торговли, предприятиям-производителям лекарственных средств
для целей
производства, аптечным учреждениям (организациям), науч-
но-исследовательским учреждениям для научно-исследовательской ра-
боты, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензии на
осуществление фармацевтической деятельности;
фармацевтическая деятельность, как розничная торговля лекарствен-
ными средствами, предусматривает реализацию лекарств только заре-
гистрированных в Российской Федерации. Правила отпуска (реализа-
ции) лекарственных средств утверждены приказом Министерства здра-
воохранения РФ
№ 80 от 04.03.2003 г. Лекарственные средства, отпус-
каемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки и ап-
течные пункты, правила реализации утверждены приказом Минздрав-
соцразвития России № 785 от 14.12.2005 г. Лекарственные средства, от-
пускаемые без рецепта врача, могут продаваться также и в аптечных
магазинах, аптечных киосках. Перечень лекарственных средств, отпус-
каемых
без рецепта врача, утвержден приказом Минздравсоцразвития
России № 578 от 13.09.2005 г. и дополнен приказом Минздравсоцразви-
тия России от 26.07.2007 г. № 493 «О внесении изменений в перечень
лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача». Аптечные уч-
реждения (организации) реализуют лекарственные средства только в
готовом для употребления виде и количествах, необходимых для вы-
     Для осуществления фармацевтической деятельности и получе-
ния лицензии на этот вид деятельности необходимо выполнение сле-
дующих требований:
  наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на
  праве собственности или на ином законном основании помещений, со-
  ответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудова-
  нием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осу-
  ществления лицензируемой деятельности;
  соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению
  средств охранной сигнализации объектов и помещений, используемых
  для осуществления фармацевтической деятельности;
  соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средства-
  ми с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологи-
  ческих свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими
  огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
  обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хране-
  нии, реализации и изготовлении;
  соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными
  средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в ап-
  течных учреждениях;
  фармацевтическая деятельность, как оптовая торговля лекарственными
  средствами, предусматривает: реализацию другим предприятиям опто-
  вой торговли, предприятиям-производителям лекарственных средств
  для целей производства, аптечным учреждениям (организациям), науч-
  но-исследовательским учреждениям для научно-исследовательской ра-
  боты, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензии на
  осуществление фармацевтической деятельности;
  фармацевтическая деятельность, как розничная торговля лекарствен-
  ными средствами, предусматривает реализацию лекарств только заре-
  гистрированных в Российской Федерации. Правила отпуска (реализа-
  ции) лекарственных средств утверждены приказом Министерства здра-
  воохранения РФ № 80 от 04.03.2003 г. Лекарственные средства, отпус-
  каемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки и ап-
  течные пункты, правила реализации утверждены приказом Минздрав-
  соцразвития России № 785 от 14.12.2005 г. Лекарственные средства, от-
  пускаемые без рецепта врача, могут продаваться также и в аптечных
  магазинах, аптечных киосках. Перечень лекарственных средств, отпус-
  каемых без рецепта врача, утвержден приказом Минздравсоцразвития
  России № 578 от 13.09.2005 г. и дополнен приказом Минздравсоцразви-
  тия России от 26.07.2007 г. № 493 «О внесении изменений в перечень
  лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача». Аптечные уч-
  реждения (организации) реализуют лекарственные средства только в
  готовом для употребления виде и количествах, необходимых для вы-
                                  18

Страницы