Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 19 стр.

UptoLike

19
полнения врачебных назначений. Кроме этого, розничные аптечные уч-
реждения (организации) обязаны обеспечивать установленный мини-
мальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказа-
ния медицинской помощи в соответствии с приказом Минздравсоцраз-
вития России 312 от 29.04.2005 г. Аптечные учреждения (организа-
ции), наряду с лекарственными средствами, имеют право приобретать и
продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие
сред-
ства, предметы личной гигиены, оптику, минеральные воды, лечебное,
детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную про-
дукцию;
фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарст-
венных средств, осуществляется в соответствии с правилами их изго-
товления. Маркировка, оформление, упаковка и качество изготовлен-
ных в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств
должны соответствовать установленным
правилам;
аптечным учреждениям (организациям) запрещается продажа лекарст-
венных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с ис-
текшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств
и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями, зарегист-
рированных в Российской Федерации. Лекарственные средства, при-
шедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком
годности подлежат уничтожению. Порядок уничтожения
лекарствен-
ных средств, пришедших в негодность, и лекарственных средств с ис-
текшим сроком годности разработан с учетом требований безопасности
людей, животных и окружающей природной среды и утвержден прика-
зом Министерства здравоохранения РФ 382 от 15.12.2002 г.;
фармацевтическая деятельность, непосредственно связанная с приемом,
хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных
средств осуществляется при
наличии у руководителя соискателя лицен-
зии, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специ-
альности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
фармацевтическая деятельность, осуществляемая индивидуальным
предпринимателем, требует у соискателя лицензии наличия высшего
или среднего фармацевтического образования и сертификата специали-
ста;
работники аптечных учреждений (организаций), занятые непосредст-
венно изготовлением, хранением, отпуском
и продажей лекарственных
средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образо-
вание и сертификат специалиста;
специалисты аптечных учреждений (организаций), имеющие фармацев-
тическое образование, должны осуществлять повышение квалификации
не реже одного раза в 5 лет.
полнения врачебных назначений. Кроме этого, розничные аптечные уч-
реждения (организации) обязаны обеспечивать установленный мини-
мальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказа-
ния медицинской помощи в соответствии с приказом Минздравсоцраз-
вития России № 312 от 29.04.2005 г. Аптечные учреждения (организа-
ции), наряду с лекарственными средствами, имеют право приобретать и
продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие сред-
ства, предметы личной гигиены, оптику, минеральные воды, лечебное,
детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную про-
дукцию;
фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарст-
венных средств, осуществляется в соответствии с правилами их изго-
товления. Маркировка, оформление, упаковка и качество изготовлен-
ных в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств
должны соответствовать установленным правилам;
аптечным учреждениям (организациям) запрещается продажа лекарст-
венных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с ис-
текшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств
и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями, зарегист-
рированных в Российской Федерации. Лекарственные средства, при-
шедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком
годности подлежат уничтожению. Порядок уничтожения лекарствен-
ных средств, пришедших в негодность, и лекарственных средств с ис-
текшим сроком годности разработан с учетом требований безопасности
людей, животных и окружающей природной среды и утвержден прика-
зом Министерства здравоохранения РФ № 382 от 15.12.2002 г.;
фармацевтическая деятельность, непосредственно связанная с приемом,
хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных
средств осуществляется при наличии у руководителя соискателя лицен-
зии, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специ-
альности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
фармацевтическая деятельность, осуществляемая индивидуальным
предпринимателем, требует у соискателя лицензии наличия высшего
или среднего фармацевтического образования и сертификата специали-
ста;
работники аптечных учреждений (организаций), занятые непосредст-
венно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных
средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образо-
вание и сертификат специалиста;
специалисты аптечных учреждений (организаций), имеющие фармацев-
тическое образование, должны осуществлять повышение квалификации
не реже одного раза в 5 лет.

                               19