Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 31 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

31
заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ об от-
сутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей
получат доступ непосредственно к НС и ПВ, непогашенной или неснятой
судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое пре-
ступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС и
ПВ, в т. ч. совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о
том, что им не предъявлено обвинение в совершении преступлений, свя-
занных с незаконным оборотом НС и ПВ;
заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ о со-
ответствии установленным требованиям объектов и помещений, в кото-
рых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ.
Некоторые представляемые соискателем лицензии документы не-
обходимы для подтверждения возможности осуществления заявляемого
вида деятельности. Это документы, подтверждающие право собствен-
ности или иное законное основание использования помещений и обору-
дования для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и
ПВ (копии свидетельства о регистрации собственности, договор аренды
и др.); документы об образовании лиц, осуществляющих деятельность,
связанную с оборотом НС и ПВ, а также о квалификации фармацевти-
ческих и медицинских работников (копии дипломов, сертификатов).
Росздравнадзор может отказать соискателю лицензии в ее
представлении только в случаях:
1) предусмотренных ст. 9 Федерального закона «О лицензировании
отдельных видов деятельности»:
наличие в представленных документах недостоверной или ис-
каженной информации;
несоответствие принадлежащих соискателю лицензии (или ис-
пользуемых им) объектов лицензионным требованиям и условиям;
2) предусмотренных ст. 11 Федерального закона «О наркотиче-
ских средствах и психотропных веществах»:
отсутствие условий для обеспечения безопасности указанной
деятельности, учета и сохранности НС и ПВ.
3.3. Лицензионные требования и условия при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
Следует обратить внимание на некоторые лицензионные требова-
ния и условия при осуществлении видов деятельности, связанных с обо-
ротом НС и ПВ.
1. Соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществ-
ляющим деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, требований 
           заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ об от-
сутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей
получат доступ непосредственно к НС и ПВ, непогашенной или неснятой
судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое пре-
ступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС и
ПВ, в т. ч. совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о
том, что им не предъявлено обвинение в совершении преступлений, свя-
занных с незаконным оборотом НС и ПВ;
           заключения органов по контролю за оборотом НС и ПВ о со-
ответствии установленным требованиям объектов и помещений, в кото-
рых осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ.
      Некоторые представляемые соискателем лицензии документы не-
обходимы для подтверждения возможности осуществления заявляемого
вида деятельности. Это документы, подтверждающие право собствен-
ности или иное законное основание использования помещений и обору-
дования для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и
ПВ (копии свидетельства о регистрации собственности, договор аренды
и др.); документы об образовании лиц, осуществляющих деятельность,
связанную с оборотом НС и ПВ, а также о квалификации фармацевти-
ческих и медицинских работников (копии дипломов, сертификатов).
      Росздравнадзор может отказать соискателю лицензии в ее
представлении только в случаях:
      1) предусмотренных ст. 9 Федерального закона «О лицензировании
отдельных видов деятельности»:
           наличие в представленных документах недостоверной или ис-
каженной информации;
           несоответствие принадлежащих соискателю лицензии (или ис-
пользуемых им) объектов лицензионным требованиям и условиям;
      2) предусмотренных ст. 11 Федерального закона «О наркотиче-
ских средствах и психотропных веществах»:
           отсутствие условий для обеспечения безопасности указанной
деятельности, учета и сохранности НС и ПВ.

     3.3. Лицензионные требования и условия при осуществлении
      деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
                       и психотропных веществ

      Следует обратить внимание на некоторые лицензионные требова-
ния и условия при осуществлении видов деятельности, связанных с обо-
ротом НС и ПВ.
      1. Соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществ-
ляющим деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, требований

                                 31

Страницы