Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 32 стр.

ст. 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотроп-
ных веществах».
      Эта статья предусматривает не только наличие соответствующих
документов (сертификатов, справок и заключений), но и условий для
обеспечения учета и сохранности НС и ПВ, обеспечение безопасности
всей деятельности юридического лица, связанной с их оборотом.
      2. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку
новых НС и ПВ, требований ст. 16 Федерального закона «О наркоти-
ческих средствах и психотропных веществах».
      Разработка НС и ПВ осуществляется только в соответствии с госу-
дарственным заказом государственными научно-исследовательскими уч-
реждениями. При этом разработка и государственная регистрация НС и
ПВ, используемых в медицинских целях, осуществляются в соответст-
вии с требованиями Федерального закона от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ
«О лекарственных средствах» (ст. ст. 19, 35–39).
      3. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение НС и
ПВ, требований ст. 20 Федерального закона «О наркотических средст-
вах и психотропных веществах» и правил их хранения.
      Хранение НС и ПВ в целях, не предусмотренных указанным Зако-
ном (для использования в медицинских целях, ветеринарии, научных и
учебных целях, экспертной и оперативно-розыскной деятельности), за-
прещается. Хранение осуществляется в порядке, установленном Прави-
тельством РФ, в специально оборудованных помещениях.
      Учитывая, что до настоящего времени Правительство РФ не утвер-
дило этот порядок, при осуществлении хранения НС и ПВ лицензиат
обязан соблюдать требования приказа Минздрава России от 12.11.1997 г.
№ 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и исполь-
зования наркотических средств и психотропных веществ» (письмом
Минюста России от 24.12.1997 г. № 07-08/2293-97 приказ признан не
нуждающимся в государственной регистрации).
      4. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку НС
и ПВ, требований ст. 21 Федерального закона «О наркотических сред-
ствах и психотропных веществах».
      Порядок перевозки НС и ПВ, а также порядок оформления не-
обходимых для этого документов должны устанавливаться Правительст-
вом РФ. Однако до настоящего времени этот порядок не установлен.
В этой связи при перевозке НС и ПВ необходимо руководствоваться
требованиями правил перевозок грузов на автомобильном, внутреннем
водном, морском, авиационном, железнодорожном транспорте.
      Охрана НС и ПВ может осуществляться:
   перевозящими их юридическими лицами (грузоотправителями, гру-
   зополучателями или организациями, специализирующимися на пере-
   возках опасных грузов), имеющими лицензию на охрану опасных грузов;
                                  32