Лицензирование фармацевтической деятельности. Афанасьева Т.Г - 33 стр.

UptoLike

33
подразделениями органов внутренних дел;
юридическими лицами (индивидуальными предпринимателями), по-
лучившими соответствующую лицензию по осуществлению охран-
ной деятельности (Закон РФ от 11.03.1992 г. 2487-1 «О частной де-
тективной и охранной деятельности в Российской Федерации»).
При каждой перевозке НС и ПВ следует оговорить необходимость вое-
низированной охраны и организацию, осуществляющую эту охрану.
5. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и
изготовление НС и ПВ, требований ст. ст. 17 и 27 Федерального закона
«О наркотических средствах и психотропных веществах».
Производство НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, осуществля-
ется только в пределах государственных квот (Постановление Прави-
тельства РФ от 31.07.1998 г. 864) и только государственными унитар-
ными предприятиями и государственными учреждениями, находящимися
в федеральной собственности, а изготовление указанных средств и ве-
ществ государственными или муниципальными унитарными предпри-
ятиями и государственными учреждениями.
Производство и изготовление ПВ, внесенных в Список III Перечня,
допускается предприятиями и учреждениями независимо от формы соб-
ственности.
При изготовлении НС и ПВ, используемых в медицине, должны
соблюдаться требования по маркировке, предусмотренные ст. 16 Феде-
рального закона «О лекарственных средствах» и ст. 27 Федерального зако-
на «О наркотических средствах и психотропных веществах» (пометка
внутренней упаковки двойной красной полосой).
6. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск НС и
ПВ по рецептам, содержащим назначение НС и ПВ, требований
ст. ст. 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и
психотропных веществах».
Отпуск НС и ПВ физическим лицам производится в аптечных уч-
реждениях и учреждениях здравоохранения в соответствии с перечнем
должностей медицинских и фармацевтических работников, а также орга-
низаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска НС и ПВ
физическим лицам, и порядком отпуска НС и ПВ физическим лицам, ус-
тановленными Министерством здравоохранения и социального разви-
тия Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой
Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (приказы
Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. 110 и от 14.12.2005 г.
785).
Отпуск НС и ПВ физическим лицам в медицинских целях произво-
дится по рецептам, выписанным на специальных рецептурных бланках
и оформленным в установленном порядке, в размерах, не превышаю-
  подразделениями органов внутренних дел;
  юридическими лицами (индивидуальными предпринимателями), по-
   лучившими соответствующую лицензию по осуществлению охран-
   ной деятельности (Закон РФ от 11.03.1992 г. № 2487-1 «О частной де-
   тективной и охранной деятельности в Российской Федерации»).
       При каждой перевозке НС и ПВ следует оговорить необходимость вое-
низированной охраны и организацию, осуществляющую эту охрану.
       5. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и
изготовление НС и ПВ, требований ст. ст. 17 и 27 Федерального закона
«О наркотических средствах и психотропных веществах».
       Производство НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, осуществля-
ется только в пределах государственных квот (Постановление Прави-
тельства РФ от 31.07.1998 г. № 864) и только государственными унитар-
ными предприятиями и государственными учреждениями, находящимися
в федеральной собственности, а изготовление указанных средств и ве-
ществ – государственными или муниципальными унитарными предпри-
ятиями и государственными учреждениями.
       Производство и изготовление ПВ, внесенных в Список III Перечня,
допускается предприятиями и учреждениями независимо от формы соб-
ственности.
       При изготовлении НС и ПВ, используемых в медицине, должны
соблюдаться требования по маркировке, предусмотренные ст. 16 Феде-
рального закона «О лекарственных средствах» и ст. 27 Федерального зако-
на «О наркотических средствах и психотропных веществах» (пометка
внутренней упаковки двойной красной полосой).
       6. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск НС и
ПВ по рецептам, содержащим назначение НС и ПВ, требований
ст. ст. 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и
психотропных веществах».
       Отпуск НС и ПВ физическим лицам производится в аптечных уч-
реждениях и учреждениях здравоохранения в соответствии с перечнем
должностей медицинских и фармацевтических работников, а также орга-
низаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска НС и ПВ
физическим лицам, и порядком отпуска НС и ПВ физическим лицам, ус-
тановленными Министерством здравоохранения и социального разви-
тия Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой
Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (приказы
Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № 110 и от 14.12.2005 г.
№ 785).
       Отпуск НС и ПВ физическим лицам в медицинских целях произво-
дится по рецептам, выписанным на специальных рецептурных бланках
и оформленным в установленном порядке, в размерах, не превышаю-

                                   33