Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 135 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

135
8.2.4. Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продук-
ции с целью проверки соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться
на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланиро-
ванным мероприятиям.
Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем
состоянии. Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее (ие) выпуск продукции.
Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться, пока не бу-
дут удовлетворительно завершены все запланированные мероприятия, если иное не ут-
верждено соответствующим уполномоченным или, где это применимо, потребителем.
8.3. Управление несоответствующей продукцией
Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует требо-
ваниям к продукции, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения не-
преднамеренного использования или поставки. Средства управления, соответствующая
ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны
быть определены в документированной процедуре.
Организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или не-
сколькими следующими способами:
а) осуществлять действия с целью устранения обнаруженного несоответствия;
б) санкционировать её использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на
отклонение от соответствующего полномочного органа и потребителя, где это применимо;
в) осуществлять действия с целью предотвращения её первоначального предполагае-
мого использования или применения.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях,
включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем со-
стоянии.
Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута по-
вторной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Когда несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использо-
вания, организация должна предпринять действие, соответствующее последствиям (или
потенциальным последствиям) несоответствия.
Данный пункт предусматривает совокупность действий, направленных на предотвра-
щение использования несоответствующей продукции и ее поставки.
Внедрение требований пункта стандарта подразумевает следующие действия [64]:
1. Проанализировать требования и документировать процедуру «Управление несоот-
ветствующей продукцией» для идентификации несоответствующей продукции, ее докумен-
тального оформления, отделения ее от соответствующей продукции и предотвращения ее
непреднамеренного использования и поставки.
2. Документировать процедуру «Управление несоответствующей продукцией» для опо-
вещения о несоответствующей продукции, ее классификации и избавления от нее и определить
ответственность за утверждение этих действий.
3. Документировать процедуру для повторной инспекции, восстановления или пере-
работки.
4. Ревизовать и утвердить процедуры.
5. Оценить результаты ревизии.
Действия с несоответствующей продукцией должны быть определены в документи-
рованной процедуре в рамках СМК.
Назначение этой документированной процедуры следующее [79]:
а) исключить непреднамеренное использование в процессе производства и поставки
материалов, сырья и продукции, не соответствующих установленным требованиям;

Страницы