Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 17 стр.

UptoLike

17
Входные данные должны анализироваться на адекватность. Требования должны быть
полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.
При определении состава необходимых входных данных для проектирования по каж-
дому виду разрабатываемой продукции должны учитываться:
внешние входные данные, которые могут включать: информацию о результатах
взаимодействия с потребителями; результаты маркетинговых исследований; законодатель-
ные и нормативные требования к продукции; другие данные по решению организации,
внутренние входные данные, которые могут включать: политику в области качест-
ва; цели организации, относящиеся к качеству выпускаемой продукции; имеющийся опыт по
предыдущим проектам и разработкам; производственные и технологические возможности;
применяемое технологическое оборудование; имеющуюся измерительную базу; компетен-
цию и квалификацию персонала,
другие входные данные, которые могут включать требования, необходимые для
монтажа и установки продукции; особенности, связанные с применением, хранением и
транспортированием продукции.
Перед началом проектирования входные проектные данные должны быть проанали-
зированы, чтобы убедиться, что входные проектные данные охватывают все необходимые
требования к разрабатываемой продукции, не противоречат друг другу и дают возможность
проверки их выполнения.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке,
обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслу-
живанию,
содержать критерии приемки продукции или ссылки на нее,
определять характеристики продукции, существенные для ее безопасности и пра-
вильного использования.
Требования к форме представления выходных проектных данных устанавливают на
этапе планирования/проектирования. Оформление соответствующих выходных проектных
данных является подтверждением окончания как отдельных этапов, так и всей разработки
продукции. Форма представления выходных проектных данных должна быть такой, чтобы
можно было провести их анализ, а также верификацию (проверку на соответствие) и вали-
дацию (утверждение).
В состав проектных данных должны входить:
результаты сравнения входных и выходных проектных данных (отчеты, протоколы
испытаний, результаты экспертной оценки, заключения, акты и др.),
технические условия поставки, включающие требования к продукции, критерии
приемки, требования к хранению и транспортированию,
требования по эксплуатации,
требования к ремонту и обслуживанию,
гарантийный срок, срок хранения, установленный срок службы,
другая информация в зависимости от специфики продукции.
Анализ должен проводиться на соответствующих этапах проектирования и разработ-
ки с целью оценки степени достижения целей проектирования и выявления возможных про-
блем на более ранних стадиях проектирования. К проведению анализа должны привлекать-
ся заинтересованные в результатах разработки стороны, включая подразделения, участвую-
щие в процессе проектирования продукции.
Анализ проектирования в процессе разработки включает всестороннюю оценку доку-
ментированных результатов проектирования, а также эскизных, макетных, опытных образ-
цов изделия в целом и его отдельных составных частей. При анализе определяются:
возможность выполнения требования потребителей,
возможность предотвращения неправильного использования продукции,