Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 18 стр.

UptoLike

18
проверка включения всех законодательных и нормативных требований с учетом
требований безопасности и экологичности,
учет требований надежности, эстетичности, эргономичности,
требования по метрологическому обеспечению,
требования по необходимости подготовки и обучения персонала и др.
Для подтверждения того, что проект по-прежнему отвечает установленным требовани-
ям, в ходе выпуска серийной продукции проект вновь оценивают. Этот процесс предполага-
ет анализ соответствия качества продукции требованиям потребителей на основе оценки их
удовлетворенности и изучения эксплуатационных характеристик продукции. На основании
периодической оценки принимается решение о необходимости внесения изменений в про-
ектную и технологическую документацию.
Наиболее распространенным и часто применяемым методом при проверке проектов
являются периодические и другие испытания образцов продукции. Результаты всех испыта-
ний и проверок подлежат обязательному документированию, записи должны поддержи-
ваться в рабочем состоянии.
При проведении верификации результатов проектирования нужно предусмотреть сле-
дующую деятельность:
сопоставление нового проекта с аналогичными изделиями (уже проверенными на
практике),
изготовление эскизных, макетных, экспериментальных, опытных образцов продук-
ции или ее составных частей и их испытания,
проведение полного объема испытаний, достаточного для того, чтобы объективно
охарактеризовать качество проекта и возможности технологического процесса основного
производства с обязательной регистрацией результатов,
использование результатов оценки.
Организация должна установить порядок утверждения результатов проектирования и
разработки (валидация проекта).
Утверждение проекта должно подтверждать способность разработанной готовой про-
дукции отвечать установленным требованиям применительно к конкретному ее использова-
нию в предполагаемых условиях эксплуатации. К процессу утверждения проекта может быть
привлечен потребитель.
Организация должна установить порядок внесения изменений в проект, включающий
оформление, анализ, проверку и утверждение. Такой порядок определяет ответственность и
полномочия по принятию решения о необходимости и целесообразности внесения измене-
ний в проект, порядок документального оформления вносимых изменений, анализа, утвер-
ждения, последовательность и сроки внесения изменения в документацию.
1.7. Обеспечения качества закупок
Стандарт ISO 9001-2000 устанавливает требования к организации процесса закупок, а
также содержанию информации по закупкам и верификации закупленной продукции.
При осуществлении процесса закупок организация должна обеспечить соответствие за-
купленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления,
применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее
воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.
Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности по-
ставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны
критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых не-
обходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Для управления процессом закупок и обеспечения соответствия закупаемой продукции
установленным требованиям организация должна:
определить потребность и спланировать закупки,