ВУЗ:
Составители:
21
При обслуживании продукции после ее поставки потребителю организация должна
обеспечить:
– компетентный персонал, выполняющий работы по обслуживанию, включая персо-
нал, принимающий заказ на обслуживание и обеспечивающий заключение договоров,
– необходимое оборудование, оснастку, инструмент,
– инструкции выполнения работ,
– установление стоимости обслуживания,
– заключение договоров со сторонними организациями, если обслуживание осуществ-
ляется по кооперации.
Организация должна проводить валидацию (подтверждение эффективности, работоспо-
собности, качества) всех процессов производства и обслуживания, результаты которых
нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним отно-
сятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала ис-
пользования продукции или после предоставления услуги.
Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запла-
нированных результатов. Организация должна разработать по этим процессам, включая, если
это приемлемо:
– определение критерия для анализа и утверждения процессов,
– утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала,
– применение конкретных методов и процедуру,
– требования к записям,
– повторность валидации.
Организация должна определить перечень специальных процессов и установить методы
их оценки с точки зрения достижения запланированных результатов. Для этого организация
должна, если это приемлемо:
– определить критерии и методику аттестации (утверждения) специальных процессов,
– определить требования к оборудованию, классификации персонала,
– разработать и применить специальные методы измерения, контроля, в том числе ста-
тистические методы,
– установить формы и порядок регистрации параметров процессов,
– определить периодичность повторной аттестации процесса.
Специальные процессы условно можно разделить на две категории:
– непрерывные процессы, относящиеся к производству: сварка, пайка, литье, нанесе-
ние гальванопокрытий, термообработка, окрашивание и др.),
– процессы, относящиеся к контролю и испытаниям с помощью различных физиче-
ских методов ( рентгенография, ультразвуковой контроль, цветная дефектоскопия и др.).
Организация должна обеспечить идентификация и прослеживаемость продукции, если
это необходимо для достижения ее качества.
Идентификация – это процесс установления принадлежности продукции к определен-
ному виду или группе. Идентификация позволяет отличить данный объект от всех остальных
аналогичных объектов. Идентификация отдельных элементов уровней качества (сортности).
Особенно это важно при производстве приборов и электронной техники.
Прослеживаемость – способность проследить последовательность и этапы изготовле-
ния и перемещения продукции в процессе ее производства, хранения и отгрузки. Обеспече-
ние прослеживаемости перемещений продукции при ее изготовлении позволяет гарантиро-
вать прохождение детали (изделия) через все этапы (операции) при ее производстве и хране-
нии, доставку ее потребителю, уменьшает риск несанкционированных изъятий (воровства,
пропажи) продукции.
1.9.
Обеспечения качества измерений и мониторинга продукции
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 19
- 20
- 21
- 22
- 23
- …
- следующая ›
- последняя »
