Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 214 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

214
Продолжение прил. 1
Основные требования разделов СМК Документы и записи
по качеству
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
♦ Периодически проводить внутренние аудиты системы
для проверки:
- соответствия системы запланированным мероприятиям
(см. п.7.1), требованиям ИСО 9001 и требованиям организа-
ции;
- эффективного внедрения и поддерживания системы.
♦ Определить критерии аудита, периодичность и методи-
ку их проведения.
♦ При планировании аудитов учитывать статус и важ-
ность проверяемых областей и процессов, а также
результаты предыдущих аудитов.
♦ Регистрировать результаты (см. п. 4.2.4).
♦ В кратчайшие сроки осуществлять корректирующие
действия.
♦ Проводить контроль выполнения корректирующих
действий и составлять отчет (см. п. 8.5.2).
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
♦ Применять соответствующие методы для мониторинга и,
при необходимости, измерений процессов системы.
Эти методы должны подтверждать возможность каждого про-
цесса соответствовать своему назначению. ♦ При получении
результатов, отличающихся от запланированных, необхо-
димо предпринять корректирующие действия для обеспече-
ния соответствия продукции.
8.2.4 Контролирование и измерение продукции
♦ Проводить измерения и мониторинг продукции в соот-
ветствии с планированием этих действий (см. п. 7.1).
♦ Регистрировать данные, подтверждающие соответствие
продукции, с указанием критериев приемки и должностных
лиц, отвечающих за выпуск продукции (см. п. 4.2.4).
♦ Выпуск из производства или поставка не должны осу-
ществляться до завершения всех запланированных дейст-
вий с удовлетворительными результатами, если не установ-
лен другой порядок.
8.3. Управление несоответствующей продукцией
♦ Разработать документированную процедуру управле-
ния несоответствующей продукцией с указанием при-
меняемых методов, полномочий и ответственности
должностных лиц.
♦ Идентифицировать несоответствующую продукцию.
♦ Применять необходимые меры при обнаружении не-
соответствующей продукции после ее доставки потре-
бителю.
♦ Распоряжаться несоответствующей продукцией сле-
дующим образом:
- предпринимать действия по устранению выявленного
несоответствия;
- принять решение по разрешению на отклонение;
- Документированная
процедура аудитов СМК;
-
Протоколы и отчеты
по внутренним аудитам;
-
Результаты контроля
(верификации) выпол
нения
корректирующих и преду-
преждающих действий;
- Доказательство пред-
ставления руководству ре-
зультатов внутренних про-
верок для анализа резуль-
тативности функциониро-
вания СМК;
-
Перечень процессов
СМК с указанием критери-
ев и ме
тодов измерений
(при необходимости) и мо-
ниторинга.
- Доказательство завер-
шения всех плановых ме-
роприя
тий перед сдачей
продукции, если не утвер-
ждено иначе;
Записи, подтверждающие
соответствие продукции
критериям приемки с
указанием должностных
лиц, отвечающих за вы-
пуск продукции.
- Документированная про-
цедура управления несоот-
ветствую
процессе производства и
после поставки потребите-
лю;
-
результаты повторного
контроля (верификации)
исправленной или отремон-
тированной продукции;

Страницы