Циклоферон. Клиническая фармакология и терапия. Ершов Ф.И - 46 стр.

UptoLike

48
Результаты испытаний показывают, что лекарственная форма препара-
та циклоферон не обладает выраженными пирогенными свойствами. Внут-
ривенное введение препарата в дозах 5 и 10 мг/кг не вызывало подъема
ректальной температуры кроликов более чем на 0,6°С. Однако после внут-
ривенного введения одной из восьми испытанных партий наблюдался
подъем температуры, превышающий 0,6°С. С учетом этого
обстоятельства
предложен тест на пирогенность. В качестве тестирующей дозы на пиро-
генность выбрана доза циклоферона 10 мг/кг массы тела кролика в 1 мл
изотонического раствора хлорида натрия для инъекций внутривенно. Пре-
парат считают выдержавшим испытание, если ни у одного из трех кроли-
ков повышение температуры не превышает 0,6°С, а по сумме
трех измере-
ний не более чем на 1,4°С.
ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОТИВООПУХОЛЕВОЙ АКТИВНОСТИ
ЦИКЛОФЕРОНА
В связи с тем, что интерферон способен оказывать противоопухоле-
вый и антиканцерогенный эффект (Kisner D.L et al., 1985; Напалков Н.П. с
соавт., 1988), целесообразным представлялось изучение противоопухоле-
вой активности циклоферона в опытах на животных. В данной работе ис-
следовалось влияние циклоферона на
рост широко применяемых при ис-
пытаниях противоопухолевой активности различных лекарственных пре-
паратов перевиваемых опухолей - опухоли Эрлиха и лейкоза L1210 у мы-
шей и лимфосаркомы Плисса у крыс. Исследование проводилось в соот-
ветствии с установленными Фармакологическим комитетом принципами
экспериментальной оценки противоопухолевых препаратов (Софьина З.П.,
Сыркин А.Б., 1980). Результаты опытов подвергались стандартной стати
-
стической обработке.
Проведено три серии опытов на 6-8-недельных мышах-самках СВА,
6NMRI и DBA/2. В экспериментах использовался асцитный вариант кар-
циномы Эрлиха и лейкоз L1210. Животным перевивали подкожно по 0,2
мл асцитной жидкости карциномы Эрлиха или внутрибрюшинно по 0,2 мл
асцитной жидкости лейкоза. Мышей рандомизированно разделяли на
группы в соответствии с задачами экспериментов.
В 1-й
серии опытов изучено влияние циклоферона на рост карциномы
Эрлиха у мышей СВА. Опыты проведены на 4 группах животных. Под-
опытным животным вводили подкожно циклоферон в разовых дозах 50 и
100 мг/кг на 3, 4, 8, 12, 15-й и 19-й дни после перевивки. Для сравнения
другой группе подопытных животных вводили известный цитостатик цик-
    Результаты испытаний показывают, что лекарственная форма препара-
та циклоферон не обладает выраженными пирогенными свойствами. Внут-
ривенное введение препарата в дозах 5 и 10 мг/кг не вызывало подъема
ректальной температуры кроликов более чем на 0,6°С. Однако после внут-
ривенного введения одной из восьми испытанных партий наблюдался
подъем температуры, превышающий 0,6°С. С учетом этого обстоятельства
предложен тест на пирогенность. В качестве тестирующей дозы на пиро-
генность выбрана доза циклоферона 10 мг/кг массы тела кролика в 1 мл
изотонического раствора хлорида натрия для инъекций внутривенно. Пре-
парат считают выдержавшим испытание, если ни у одного из трех кроли-
ков повышение температуры не превышает 0,6°С, а по сумме трех измере-
ний не более чем на 1,4°С.



     ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОТИВООПУХОЛЕВОЙ АКТИВНОСТИ
                    ЦИКЛОФЕРОНА

   В связи с тем, что интерферон способен оказывать противоопухоле-
вый и антиканцерогенный эффект (Kisner D.L et al., 1985; Напалков Н.П. с
соавт., 1988), целесообразным представлялось изучение противоопухоле-
вой активности циклоферона в опытах на животных. В данной работе ис-
следовалось влияние циклоферона на рост широко применяемых при ис-
пытаниях противоопухолевой активности различных лекарственных пре-
паратов перевиваемых опухолей - опухоли Эрлиха и лейкоза L1210 у мы-
шей и лимфосаркомы Плисса у крыс. Исследование проводилось в соот-
ветствии с установленными Фармакологическим комитетом принципами
экспериментальной оценки противоопухолевых препаратов (Софьина З.П.,
Сыркин А.Б., 1980). Результаты опытов подвергались стандартной стати-
стической обработке.
   Проведено три серии опытов на 6-8-недельных мышах-самках СВА,
6NMRI и DBA/2. В экспериментах использовался асцитный вариант кар-
циномы Эрлиха и лейкоз L1210. Животным перевивали подкожно по 0,2
мл асцитной жидкости карциномы Эрлиха или внутрибрюшинно по 0,2 мл
асцитной жидкости лейкоза. Мышей рандомизированно разделяли на
группы в соответствии с задачами экспериментов.
   В 1-й серии опытов изучено влияние циклоферона на рост карциномы
Эрлиха у мышей СВА. Опыты проведены на 4 группах животных. Под-
опытным животным вводили подкожно циклоферон в разовых дозах 50 и
100 мг/кг на 3, 4, 8, 12, 15-й и 19-й дни после перевивки. Для сравнения
другой группе подопытных животных вводили известный цитостатик цик-

48