ВУЗ:
Составители:
Рубрика:
II. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма
Раствор кислоты никотиновой 1 %
для инъекций
ФС 42-2663-98
Solutio acidi nicotinici 1 % pro
injectionibus
Задание 3.
Оценка качества по показателям
Установить физические и органолептические характеристики испытуе-
мого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание»,
«Определение номинального объема», «Механические включения», «Прозрач-
ность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».
Задание 4.
Установление подлинности
4.1. К 3 мл теплого раствора препарата прибавляют 1 мл раствора меди
сульфата. Выпадает осадок синего цвета.
4.2. УФ-спектры поглощения растворов препарата и РСО, приготовлен-
ных для количественного определения, в области 230–300 нм имеют максиму-
мы поглощения при одной и той же длине волны 261 ± 2 нм. Для построения
спектра поглощения измеряют значения оптической плотности 0,0005 % рас-
твора кислоты никотиновой в 0,1 М р-ре хлороводородной кислоты в интер-
вале 230–300 нм; в области максимума (258–263 нм) измерения проводят с ша-
гом 1–2 нм. Данные заносят в таблицу и используют для построения спектра в
координатах D – λ.
Задание 5.
Количественное определение
0,5 мл раствора препарата помещают в мерную колбу вместимостью
50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и
перемешивают (р-р А). 5 мл р-ра А переносят в мерную колбу вместимостью
50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и
перемешивают.
Измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре в макси-
муме поглощения при длине волны 261 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО кислоты ни-
котиновой. В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты
хлороводородной.
Содержание кислоты никотиновой (Х, г) в 1 мл препарата вычисляют по
формуле
23
II. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма Раствор кислоты никотиновой 1 % Solutio acidi nicotinici 1 % pro для инъекций injectionibus ФС 42-2663-98 Задание 3. Оценка качества по показателям Установить физические и органолептические характеристики испытуе- мого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание», «Определение номинального объема», «Механические включения», «Прозрач- ность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности». Задание 4. Установление подлинности 4.1. К 3 мл теплого раствора препарата прибавляют 1 мл раствора меди сульфата. Выпадает осадок синего цвета. 4.2. УФ-спектры поглощения растворов препарата и РСО, приготовлен- ных для количественного определения, в области 230300 нм имеют максиму- мы поглощения при одной и той же длине волны 261 ± 2 нм. Для построения спектра поглощения измеряют значения оптической плотности 0,0005 % рас- твора кислоты никотиновой в 0,1 М р-ре хлороводородной кислоты в интер- вале 230300 нм; в области максимума (258263 нм) измерения проводят с ша- гом 12 нм. Данные заносят в таблицу и используют для построения спектра в координатах D λ. Задание 5. Количественное определение 0,5 мл раствора препарата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и перемешивают (р-р А). 5 мл р-ра А переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и перемешивают. Измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре в макси- муме поглощения при длине волны 261 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО кислоты ни- котиновой. В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты хлороводородной. Содержание кислоты никотиновой (Х, г) в 1 мл препарата вычисляют по формуле 23
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 21
- 22
- 23
- 24
- 25
- …
- следующая ›
- последняя »