Практикум по фармацевтической химии (лекарственные вещества с гетероциклической структурой). Крыльский Д.В - 23 стр.

UptoLike

II. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма
Раствор кислоты никотиновой 1 %
для инъекций
ФС 42-2663-98
Solutio acidi nicotinici 1 % pro
injectionibus
Задание 3.
Оценка качества по показателям
Установить физические и органолептические характеристики испытуе-
мого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание»,
«Определение номинального объема», «Механические включения», «Прозрач-
ность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».
Задание 4.
Установление подлинности
4.1. К 3 мл теплого раствора препарата прибавляют 1 мл раствора меди
сульфата. Выпадает осадок синего цвета.
4.2. УФ-спектры поглощения растворов препарата и РСО, приготовлен-
ных для количественного определения, в области 230–300 нм имеют максиму-
мы поглощения при одной и той же длине волны 261 ± 2 нм. Для построения
спектра поглощения измеряют значения оптической плотности 0,0005 % рас-
твора кислоты никотиновой в 0,1 М р-ре хлороводородной кислоты в интер-
вале 230–300 нм; в области максимума (258–263 нм) измерения проводят с ша-
гом 1–2 нм. Данные заносят в таблицу и используют для построения спектра в
координатах D – λ.
Задание 5.
Количественное определение
0,5 мл раствора препарата помещают в мерную колбу вместимостью
50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и
перемешивают (р-р А). 5 мл р-ра А переносят в мерную колбу вместимостью
50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и
перемешивают.
Измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре в макси-
муме поглощения при длине волны 261 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО кислоты ни-
котиновой. В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты
хлороводородной.
Содержание кислоты никотиновой (Х, г) в 1 мл препарата вычисляют по
формуле
23
     II. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма
Раствор кислоты никотиновой 1 %      Solutio acidi   nicotinici   1   %   pro
для инъекций                         injectionibus
ФС 42-2663-98

                  Задание 3. Оценка качества по показателям

     Установить физические и органолептические характеристики испытуе-
мого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание»,
«Определение номинального объема», «Механические включения», «Прозрач-
ность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».

                    Задание 4. Установление подлинности

      4.1. К 3 мл теплого раствора препарата прибавляют 1 мл раствора меди
сульфата. Выпадает осадок синего цвета.
      4.2. УФ-спектры поглощения растворов препарата и РСО, приготовлен-
ных для количественного определения, в области 230–300 нм имеют максиму-
мы поглощения при одной и той же длине волны 261 ± 2 нм. Для построения
спектра поглощения измеряют значения оптической плотности 0,0005 % рас-
твора кислоты никотиновой в 0,1 М р-ре хлороводородной кислоты в интер-
вале 230–300 нм; в области максимума (258–263 нм) измерения проводят с ша-
гом 1–2 нм. Данные заносят в таблицу и используют для построения спектра в
координатах D – λ.

                 Задание 5. Количественное определение

    0,5 мл раствора препарата помещают в мерную колбу вместимостью
50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и
перемешивают (р-р А). 5 мл р-ра А переносят в мерную колбу вместимостью
50 мл, доводят объем до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной и
перемешивают.
    Измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре в макси-
муме поглощения при длине волны 261 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
    Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО кислоты ни-
котиновой. В качестве раствора сравнения используют 0,1 М раствор кислоты
хлороводородной.
    Содержание кислоты никотиновой (Х, г) в 1 мл препарата вычисляют по
формуле




                                    23