Практикум по фармацевтической химии (лекарственные вещества с гетероциклической структурой). Крыльский Д.В - 24 стр.

UptoLike

1
0
D
X,
D
α
0
=
1 0
где D
1
оптическая плотность испытуемого раствора;
D
0
оптическая плотность раствора РСО никотиновой кислоты;
a
0
навеска РСО кислоты никотиновой, г (0,05 г).
Содержание C
6
H
5
NO
2
(кислоты никотиновой) в 1 мл препарата должно
быть от 0,0097 до 0,0103 г.
Приготовление раствора РСО
Около 0,05 г (т.н.) кислоты никотиновой (ФС 42-2357-94) помещают
в мерную колбу вместимостью 100 мл и растворяют в 80 мл 0,1 М раствора
кислоты хлороводородной, доводят этим же раствором до метки и перемеши-
вают. 1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью
100 мл и доводят до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной.
По результатам определения оформляют аналитический паспорт.
III. ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма:
Кордиамин для инъекций.
Раствор диэтиламида
кислоты никотиновой 25%
для инъекций
ФС 42-3557-98
Solutio cordiamini 25 % pro
injectionibus
Задание 6.
Оценка качества по показателям
Установить физические и органолептические характеристики испытуе-
мого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание»,
«Определение номинального объема», «Механические включения», «Прозрач-
ность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».
Задание 7.
Установление подлинности
7.1. К 2 мл препарата прибавляют 3 мл раствора натрия гидроксида и до-
водят до кипения: выделяется диэтиламин, обнаруживаемый по запаху.
7.2. К 2 мл препарата прибавляют 5 мл раствора сульфата меди; появля-
ется синее окрашивание. При прибавлении 3 мл раствора аммония роданида
образуется ярко-зеленый осадок.
7.3. УФ-спектры поглощения растворов препарата и РСО диэтиламида
кислоты никотиновой, приготовленных для количественного определения, в
24
                                   D1 ⋅ α 0
                             X =            ,
                                   D0 ⋅ 10

где   D1 – оптическая плотность испытуемого раствора;
      D0 – оптическая плотность раствора РСО никотиновой кислоты;
      a0 – навеска РСО кислоты никотиновой, г (0,05 г).
      Содержание C6H5NO2 (кислоты никотиновой) в 1 мл препарата должно
быть от 0,0097 до 0,0103 г.
      Приготовление раствора РСО
      Около 0,05 г (т.н.) кислоты никотиновой (ФС 42-2357-94) помещают
в мерную колбу вместимостью 100 мл и растворяют в 80 мл 0,1 М раствора
кислоты хлороводородной, доводят этим же раствором до метки и перемеши-
вают. 1 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью
100 мл и доводят до метки 0,1 М раствором кислоты хлороводородной.
    По результатам определения оформляют аналитический паспорт.

      III.   ОБЪЕКТ ИССЛЕДОВАНИЯ: лекарственная форма:
Кордиамин для инъекций.                  Solutio cordiamini   25   %    pro
Раствор диэтиламида                      injectionibus
кислоты никотиновой 25%
для инъекций
ФС 42-3557-98

                 Задание 6. Оценка качества по показателям

     Установить физические и органолептические характеристики испытуе-
мого препарата. Оценить качество препарата по показателям «Описание»,
«Определение номинального объема», «Механические включения», «Прозрач-
ность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».

                      Задание 7. Установление подлинности

      7.1. К 2 мл препарата прибавляют 3 мл раствора натрия гидроксида и до-
водят до кипения: выделяется диэтиламин, обнаруживаемый по запаху.
      7.2. К 2 мл препарата прибавляют 5 мл раствора сульфата меди; появля-
ется синее окрашивание. При прибавлении 3 мл раствора аммония роданида
образуется ярко-зеленый осадок.
      7.3. УФ-спектры поглощения растворов препарата и РСО диэтиламида
кислоты никотиновой, приготовленных для количественного определения, в



                                      24