Основы клинической фармакологии противомикробных средств. Моисеева И.Я - 59 стр.

                                                                               Приложение 1


ПРИМЕНЕНИЕ АНТИИНФЕКЦИОННЫХ ХИМИОПРЕПАРАТОВ ПРИ
БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ _______

   Рациональное и эффективное применение антимикробных препаратов во время беременности
предполагает выполнение следующих условий:
                     — необходимо использовать ЛС только с установленной безопасностью
                        применения при беременности, с известными путями метаболизма
                        (критерии РВА);
                     — при назначении препаратов следует учитывать срок беременности: ран
                        ний или поздний. Поскольку срок окончательного завершения эмбрио
                        генеза установить невозможно, то необходимо особенно тщательно под
                        ходить к назначению АМП до 5 мес беременности;
                     — в процессе лечения необходим тщательный контроль за состоянием ма
                        тери и плода.
                     Если нет объективной информации, подтверждающей безопасность применения ЛС,
                  включая АМП, при беременности или грудном вскармливании, назначать их данным
                  категориям пациентов не следует.
                     Во всем мире широко пользуются следующими категориями риска применения ЛС
                  при беременности, разработанными Американской администрацией по контролю за
                  лекарствами и пищевыми продуктами — ЕВА.
                    А — В результате адекватных строго контролируемых исследований не выявлено
                 риска неблагоприятного действия на плод в I триместр беременности (и нет данных,
                 свидетельствующих о подобном риске в последующих триместрах).
                    В — Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного
                 действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных
                 женщин не проведено.
                    С — Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод,
                 а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не
                 проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных,
                 может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.
                    В — Имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на плод
                 человека, полученные при проведении исследований или на практике, однако
                 потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать
                 его использование, несмотря на возможный риск.
                    X — Испытания на животных или клинические испытания выявили нарушения
                 развития плода и/или имеются доказательства риска неблагоприятного действия ЛС на
                 плод человека, полученные при проведении исследований или на практике; риск,
                 связанный с применением ЛС у беременных, превышает потенциальную пользу.