Управление качеством. Никифоров И.К. - 23 стр.

средств измерений, обеспечение поверкой), подчеркивается, что необходимо обеспечивать требуемые условия
выполнения измерений, транспортирования и хранения. Поскольку в СССР в стандартах серии «Государственная
система обеспечения единства измерений (ГСИ)» (они в номерах на первой позиции имеют цифру 8, и обозначаются
ГОСТ 8.001 и т.д.) системе документирования всегда уделялось большое внимание, требования стандартов ISO
серии 9000 практически ничего нового не добавляют, некоторые требования отечественных стандартов даже
являются более жесткими.
       4.12. Статус контроля и испытаний
       Категории статуса контроля и испытаний в стандарте не устанавливаются (это и хорошо, поскольку в
российских стандартах, в первую очередь, в ГОСТ 16504-81 [11] именно этот вопрос подробно проработан), лишь
подчеркивается, что этот статус должен быть регламентирован.
       4.13. Управление несоответствующей продукцией
       В стандартах серии 9000 понятие несоответствие (англ., nonconformity). В отечественных нормативных
документах такого понятия не было, оно имеет обобщенный смысл и понимается, как несоответствие каким-либо
установленным требованиям. Это может быть отказ, дефект, очевидный брак, но, может быть, несоответствие
проявляется по второстепенным характеристикам (например, относится к внешнему виду). Важно отметить, что в
данном пункте стандарта нет однозначных и категорических требований в отношении несоответствующей
продукции; допускаются такие варианты: переделка или доводка, принятие с ремонтом, переведение в другую
категорию (сорт), отправка в брак или отходы. Допускается также, если это оговорено в контракте, согласование
предложений на использование, если даже не удовлетворяются некоторые из требований к продукции. Существует
даже специальный термин отступление (англ., concession} -письменное разрешение на использование или поставку
материалов или продукции, не соответствующих установленным требованиям. Возможно получение этого
разрешения после результатов испытаний, выявивших несоответствие, или заранее, до получения продукции. Таким
образом, стандарт не категоричен, этим пунктом опровергается распространенное мнение, что стандарты ISO всегда
выдвигают очень жесткие требования.
       4.14. Корректирующие и предупреждающие действия
       К выработке и реализации таких корректирующих и предупреждающих действий (англ, соответственно
corrective, predictive activites) практически сводится основная практическая работа по управлению качеством. Стан-
дарт не может регламентировать, какие именно воздействия необходимы, даются лишь общие указания. В
частности, отмечается, что действия должны быть адекватны возникающим проблемам, должна быть учтена
степень риска (интересно, что подобные подходы рекомендуются всегда при принятии политических решений на
всех уровнях). Устанавливается такой, в целом довольно очевидный порядок выработки решений при коррекции:
рассмотрение жалоб и сообщений о несоответствии, изучение причин, выработка корректирующих действий, их
реализация, принятие мер по предотвращению возможных повторений. Это - типичная схема реализации внутренней
(в пределах организации) обратной связи при управлении качеством. Определенную специфику имеют npoueflj'pbi
выработки и реализации предупреждающих действий; это связано с возможностями обобщения опыта, с
необходимостью прогнозирования как возможных изменений внешних условий, так и затрат на реализацию и всех по-
следствий этих действий.
       4.15. Погрузо-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка
       Для всех указанных позиций в стандарте требуется поддерживать в рабочем состоянии документированные
процедуры, при выполнении требований которых обеспечивается сохранность продукции. По всем пунктам
приводятся формулировки типа «принять меры к тому, чтобы не произошло повреждений».
       4.16. Управление регистрацией данных о качестве
       Здесь речь идет по существу о единой базе данных по качеству; во многих из предыдущих пунктов стандарта
указывается, что различная информация должна вводиться и регистрироваться и при этом ссылаются как раз на п.
4.16. В указанной базе данных должны находиться все документы долговременного хранения, а именно, программа по
качеству, все процедуры, а также текущие документы о выявленных несоответствиях, об осуществленных
корректирующих и предупреждающих действиях, о результатах проверок. Важно требование, что все документы
должны храниться таким образом, чтобы их можно было легко найти; для этого должна существовать хорошо
продуманная классификация и информационно-поисковая система. В примечании по этому пункту указывается,
что регистрированные данные могут храниться на любом бумажном и электронном носителе; обычно это трактуется
так, что часть данных могут представлять собой рукописные документы. Однако представляется, что все документы
должны иметь электронные копии, защищенные от несанкционированных последующих изменений. Также
существенно замечание, что зарегистрированные данные по качеству должны по требованию представляться по-
требителю, если это оговорено в контракте.
       4.17. Внутренние проверки качества
       При создании систем качества уделяют большое внимание внешним и внутренним проверкам, аудиту
различных уровней. Внутренние проверки осуществляются обычно перекрестно, силами сотрудников различных
подразделений одной и той же организации. Опять важнейшим является требование обязательной регистрации
результатов проверок и приятых корректирующих действий.
       4.18. Подготовка кадров
       Общее требование формулируется следующим образом: персонал, ответственный за выполнение конкретных
задач, должен быть квалифицированным (т.е. пройти обучение и получить соответствующий документ), и иметь
опыт (если это необходимо). Опять отмечается, что все данные о подготовке персонала должны регистрироваться.
       4.19. Обслуживание
                                                           23