Подтверждение соответствия. Олефирова А.П. - 51 стр.

дают под действие системы менеджмента качества;                 - данных мониторинга и измерений продукции на
      б) правомерность исключений из требований к сис-     стадиях ее жизненного цикла (4.2.4, 8.2.4 ГОСТ Р ИСО
теме менеджмента качества организации требований раз-      9001).
дела 7 ГОСТ Р ИСО 9001 к процессам жизненного цикла                Примечание
                                                                   1. Сертификация систем менеджмента качества не предусматривает специаль-
продукции, если такие исключения указаны в заявке (в со-   но запланированных испытаний, анализов или измерений показателей качества продук-
ответствии с 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001).                         ции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверно-
                                                           сти проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, про-
      Анализ исключений проводят для каждого вида про-     водимых проверяемой организацией.
дукции, указанного в заявке на сертификацию. Подробное             2. Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодатель-
                                                           ством применительно к продукции (услуге) предъявляют обязательные для соблюдения
обоснование таких исключений должно быть дано в разде-     требования, установленные государственными стандартами или другими нормативными
ле «Область применения системы менеджмента качества»       документами, то при сертификации систем менеджмента качества проверяют возмож-
                                                           ность системы контроля и испытаний качества продукции проверять соблюдение этих
Руководства по качеству.                                   требований.
      Неправомерное исключение требований раздела 7             Проверка соответствия документов системы
ГОСТ Р ИСО 9001 к системе менеджмента качества или         менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001
исключение требований других разделов ГОСТ Р ИСО                 Состав документов системы менеджмента качества
9001 рассматривается как несоответствие.                   должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 9001,
      Проверка и анализ области применения системы ме-     пункт 4.2.1.
неджмента качества может осуществляться на протяжении           При проверке содержания документа анализируют,
всего процесса сертификации.                               все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001 к документации уч-
      Проверка и оценивание соответствия качества про-     тены в системе менеджмента качества.
      дукции требованиям потребителей и обязательным            Орган по сертификации должен проверять соответст-
      требованиям                                          вие политики (5.3) и целей (5.4.1) в области качества тре-
      Соответствие качества продукции установленным        бованиям ГОСТ Р ИСО 9001.
требованиям оценивают на основе:                                Орган по сертификации проверяет Руководство по
      - данных о требованиях, относящихся к продукции,     качеству на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001, пункт 4.2.2,
которая организация должна выполнять (7.2.1; 7.2.3а –      учитывая при этом, что стандарт содержит минимально
7.2.3г ГОСТ Р ИСО 9001);                                   необходимый объем требований к руководству по качест-
      - результатов анализа данных, касающихся удовле-     ву.
творенности потребителей (5.6.2б, 5.6.3б, 7.2.3в, 8.2.1         Фактические объем, структуру и содержание руково-
ГОСТ Р ИСО 9001);                                          дства по качеству определяет организация.
      - данных о качестве продукции, полученных от тер-           Примечание – Объем, структура и содержание руководства по качеству зависят
                                                           от размера и специфики деятельности организации. Небольшая организация может
риториальных органов Ростехрегулирования, Роспотреб-       включить в руководство описание всей системы менеджмента качества, а также все до-
надзора России и других организаций, уполномоченных        кументированные процедуры требуемые стандартом. Для крупных компаний, возможно,
                                                           потребуется несколько руководств (по качеству), действующих по иерархии управления
осуществлять государственный контроль и надзор за каче-    компанией (возможно на национальном, региональном и других уровнях).
ством продукции;                                                  Проверяют наличие следующих обязательных доку-

                          101                                                                     102