Подтверждение соответствия. Олефирова А.П. - 52 стр.

ментированных процедур и соответствие их требованиям                                мых действий, вытекающих из оценки;
ГОСТ Р ИСО 9001:                                                                         м) процессы производства и обслуживания продук-
     - управление документацией (4.2.3);                                            ции, подлежащие валидации;
     - управление записями (4.2.4);                                                      н) управление специальной идентификацией для
     - внутренние аудиты (8.2.2);                                                   обеспечения прослеживаемости продукции;
     - управление несоответствующей продукцией (8.3);                                    п) случаи утери, повреждения или признания непри-
     - корректирующие действия (8.5.2);                                             годной для использования собственности потребителя, а
     - предупреждающие действия (8.5.3).                                            также записи об извещении потребителя о таких случаях;
        Примечание – Приведенный перечень документированных процедур является            р) регистрации метрологической базы, используемой
минимально необходимым. Допустимо объединять процедуры по нескольким видам
деятельности в один документ (например, процедуры выполнения корректирующих и       для калибровки или поверки устройств для мониторинга и
предупреждающих действий). Организация может разработать дополнительные проце-
дуры и документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, реализа-
                                                                                    измерений (при отсутствии международных или нацио-
ции процессов и управления ими.                                                     нальных эталонов);
     Проверке подлежат записи, требуемые ГОСТ Р ИСО                                      с) регистрации правомочности предыдущих результа-
9001 (с учетом допустимых исключений), в том числе:                                 тов измерения, если обнаружено, что оборудование не со-
     а) анализ системы менеджмента качества со стороны                              ответствует требованиям;
руководства;                                                                             т) результаты калибровки и поверки устройств для
     б) образование, подготовка, навыки и опыт персона-                             мониторинга и измерений;
ла;                                                                                      у) планирование и проведение внутренних аудитов;
     в) свидетельства соответствия процессов жизненного                                  ф) фамилия(и) лица (лиц), санкционировавшего(их)
цикла продукции и произведенной продукции требовани-                                выпуск продукции;
ям;                                                                                      х) свидетельства соответствия продукции критериям
     г) результаты анализа и последующие действия (для                              приемки;
требований, относящихся к продукции);                                                    ц) характер несоответствий и любых последующих
     д) входные данные для проектирования и разработки,                             действий, включая полученные разрешения на отклонения;
относящиеся к требованиям продукции;                                                     ч) результаты корректирующих действий;
     е) результаты анализа проекта и разработки и необ-                                  ш) результаты предупреждающих действий;
                                                                                            Примечание – Орган по сертификации должен учитывать, что организации могут
ходимых при этом действий;                                                          разрабатывать и применять дополнительно другие записи, необходимые для регистрации
     ж) результаты верификации проекта и разработки и                               функционирования процессов системы менеджмента качества и соответствия качества
                                                                                    продукции.
необходимых при этом действий;
     и) результаты валидации проекта и разработки и не-                                  Проверка соответствия функционирования системы
обходимых при этом действий;                                                        менеджмента качества требованиям, установленным в
     к) результаты анализа изменений проекта и разработ-                            документах системы и ГОСТ Р ИСО 9001
ки необходимых при этом действий;                                                        Орган по сертификации должен проверить и оценить
     л) результаты оценивания поставщиков и необходи-                               идентифицированные организацией процессы системы ме-

                                      103                                                                                 104