Фармацевтическая химия. Шаталов Г.В - 10 стр.

                                       10
  Л екарственны й     Л екарственное сред ство в вид е опред ел енной л екарст-
      препарат        венной ф орм ы
   Сил ь нод ейст-     Л екарственное сред ство, вход я щ ее в списокN1 груп-
 вую щ ее л екарст-    пы А , утверж д енны й приказом М инзд рава России
 венное сред ство      N472 от 31.12.99
 Я д овитое л екар-    Л екарственное сред ство, вход я щ ее в списокN2 груп-
ственное сред ство     пы А , утверж д енны й тем ж е приказом
  Н аркотическое       Л екарственное сред ство, вход я щ ее в Списокнаркоти-
  л екарственное       ческих и психотропны х вещ еств, утверж д енны й по-
      сред ство        становл ением П равител ь ства РФ N681 от 30 ию ня
                       1998 г. К онтрол ирует и вносит изменения в д анны й
                       списокП остоя нны й ком итет по контрол ю наркотиков
                       ( П ККН )

        Т ермин «л екарственны й препарат» испол ь зуется анал огично терми-
ну «л екарственное вещ ество» .
        Специф ические термины : «испы тание на под л инность » , «испы тание
начистоту» , «кол ичественное опред ел ение» и д р.
        Разработкой и униф икацией химических терминов занимается М еж -
д ународ ны й сою з чистой и прикл ад ной химии ( И Ю П А К ). В аж но приме-
нение химической номенклатуры И Ю П А К д л я неорганических и органи-
ческих вещ еств, испол ь зуем ы х в качестве л екарственны х препаратов. О д -
нако д опускаю тся отклонения от правил И Ю П А К вназвания х неорганиче-
ских л екарственны х вещ еств. Д л я препаратов, пред ставл я ю щ их собой со-
л и, вначал е д ается название катиона в род ител ь ном пад еж е, а затем анио-
на – в именител ь ном. П о правил ам И Ю П А К названия катиона и аниона
д ол ж ны бы ть в именител ь ном пад еж е. Д опускаю тся откл онения от но-
менкл атуры И Ю П А К и д л я органических л екарственны х вещ еств. Часто
название органического л екарственного вещ ествасогл асно И Ю П А К б ы ва-
ет д л инны м и сл ож ны м, поэтому созд ател и л екарственны х вещ еств д аю т
им бол ее короткие названия , в которы х отраж ается суть л ибо химического
строения , л ибо ф армакол огического д ействия ил и и то и д ругое. О рганиче-
ским л екарственны м вещ ествам часто д аю тторговы е ф ирменны е названия .

       6. Ф а р ма цевт и чес ки й и ф а р ма копейны й а на ли з
       Ф армацевтический анал из –это наука о химической характеристике
и изменении б иол огически активны х вещ ествнавсех этапахпроизвод ства:
от оценки сы рь я д о оценки качества пол ученного л екарственного вещ ест-
ва, изучения его стаб ил ь ности, установл ения сроковгод ности и станд арти-
зации готовой л екарственной ф ормы . К ф армацевтическому анал изу
пред ъ я вл я ю тся вы сокие требования : специф ичность , чувствител ь ность ,
точность по отнош ению кнормативам, обусл овл енны м ГФ XI, Ф С и д р.
Н Д , вы пол нение в короткие сроки с испол ь зованием м инимал ь ны х кол и-
чествл екарственны хпрепаратови реактивов.