Фармацевтическая химия. Шаталов Г.В - 8 стр.

UptoLike

Рубрика: 

8
1979г, 2 том в 1983г.). В странах Западной Европы с 1997г. действует
фармакопея ЕЭС.
3. Фармакопейная статья
В заголовке приводится наименование препарата на русском и ла-
тинском языках, его химическое название, синонимы , структурная форму-
ла, эмпирическая и молекулярная масса.
Далее следуют разделы по требованию к качеству лекарства, его
упаковке и хранению . Основные разделы:
Описание. Приводятся показатели внешнего вида препарата (цвет,
запах, агрегатное состояние), а также возможные изменения при хранении
на воздухе, на свету .
Растворимость . Указывают растворимость в воде, этаноле, эфире и
др. в соответствии с ГФ XI (том 1).
Подлинность . Приводят 2-3 химические реакции, наиболее специ-
фичные для данного препарата. Затем приводят Т .пл .,
0
C; плотность d
4
20
,
удельное вращение, показатель преломления n
D
20
и др.
Далее следуют разделы , в которых излагаются требования к чистоте
препарата в соответствии с требованиями ГФ . В разделах, содержащих
описание испытаний на допустимые примеси хлоридов, сульфатов, солей
аммония , кальция , железа, тяжелых металлов, указывают навески препара-
тов и пределы содержания (%) примесей .
Далее следуют разделы : «Потеря в массе при высушивании» , «Опре -
деление воды», «Испытание на токсичность», «Испытание на стериль-
ность» и др.
В разделе «Количественное определение» дают описание методики
количественного определения лекарственного вещества, а также пределы
требуемого содержания основного вещества (в % ) или активности в еди-
ницах действия (ЕД).
Далее следуют разделы «Упаковка» , «Маркировка» , «Хранение» и
«Срок годности» .
В конце ФС описывают фармакологическое действие препарата.
4. Классификация лекарственных веществ
Существует два типа классификации лекарственных веществ: по
химическому строению (химическая ) и по действию на организм (анатомо-
терапевтическая ).
Анатомо-терапевтическая классификация лекарственных препаратов
( АТК ) принята Всемирной Организацией Здравоохранения ( ВОЗ ). В ос-
нове классификации лежит распределение медикаментов по их действию
на организм на 14 анатомических систем , обозначенных начальными бук-
вами этих анатомо-функциональных образований : A,B,C,
D,G,H,J,I,M,N,P,R,S,V. Примеры :
A. Alimentary tract and metabolism ( желудочно- кишечный тракт и его
метаболизм );
                                         8
1979г, 2 том – в 1983г.). В странах Запад ной Е вропы с 1997г. д ействует
ф армакопея Е Э С.

        3. Ф а р ма копейна я с т а т ь я
        В загол овке привод ится наименование препарата на русском и л а-
тинском я зы ках, его химическое название, синонимы , структурная ф орму-
л а, эм пирическая и мол екул я рная масса.
        Д ал ее сл ед ую т разд ел ы по требованию к качеству л екарства, его
упаковке и хранению . О сновны е разд ел ы :
        О писание. П ривод я тся показател и внеш него вид а препарата (цвет,
запах, агрегатное состоя ние), атакж е возмож ны е изменения при хранении
навозд ухе, насвету.
        Растворимость . У казы ваю т растворимость в вод е, этанол е, эф ире и
д р. всоответствии сГФ XI (том 1).
        П од л инность . П ривод я т 2-3 хим ические реакции, наибол ее специ-
ф ичны е д л я д анного препарата. Затем привод я т Т .пл .,0 C; пл отность d420,
уд ел ь ное вращ ение, показател ь прел омл ения nD 20 и д р.
        Д ал ее сл ед ую т разд ел ы , в которы х изл агаю тся требования кчистоте
препарата в соответствии с требования ми ГФ . В разд ел ах, сод ерж ащ их
описание испы таний на д опустимы е примеси хл орид ов, сул ь ф атов, сол ей
аммония , кал ь ция , ж ел еза, тя ж ел ы х метал л ов, указы ваю т навески препара-
тови пред ел ы сод ерж ания (%) примесей.
        Д ал ее сл ед ую т разд ел ы : «П отеря в массе при вы суш ивании» , «О пре-
д ел ение вод ы » , «И спы тание на токсичность » , «И спы тание на стерил ь -
ность » и д р.
        В разд ел е «К ол ичественное опред ел ение» д аю т описание метод ики
кол ичественного опред ел ения л екарственного вещ ества, а такж е пред ел ы
требуемого сод ерж ания основного вещ ества (в % ) ил и активности в ед и-
ницах д ействия (Е Д ).
        Д ал ее сл ед ую т разд ел ы « У паковка» , « М аркировка» , « Хранение» и
« Срокгод ности» .
        В конце Ф С описы ваю тф армакол огическое д ействие препарата.

       4. Кла с с и ф и ка ци я лек а р с т венны х вещ ес т в
       Сущ ествует д ва типа кл ассиф икации л екарственны х вещ еств: по
химическом у строению (хим ическая ) и по д ействию наорганизм (анатомо-
терапевтическая ).
       А натомо-терапевтическая кл ассиф икация л екарственны х препаратов
( А Т К ) приня та В сем ирной О рганизацией Зд равоохранения ( В О З ). В ос-
нове кл ассиф икации л еж ит распред ел ение мед икаментов по их д ействию
на организм на 14 анатомических систем , обозначенны х начал ь ны ми бук-
вам и      этих          анатомо-ф ункционал ь ны х          образований: A,B,C,
D,G,H,J,I,M,N,P,R,S,V. П римеры :
       A. Alimentary tract and metabolism ( ж ел уд очно-киш ечны й тракт и его
                  метабол изм );