Фармацевтическая химия. Шаталов Г.В - 7 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ВГУ | Воронеж

Составители: 

Рубрика: 

7
3. Антибиотики гетероциклической структуры (пенициллины , их
полусинтетические аналоги , цефалоспорины и др.).
4. Антибиотики – гликозиды : стрептомицины ; антибиотики –
аминогликозиды (канамицины , неомицины , гентамицины , мо-
номицины ); макролиды (эритромицины и олеандомицин); ан-
замицины (рифамицины и их полусинтетические аналоги ); по-
лиеновые антибиотики с гликозидоподобной структурой (нис-
татин, амфотерицин, микогептин).
5. Антибиотики , обладающие противоопухолевым действием ,
можно классифицировать на производные ауреоловой кисло-
ты , антрациклины , производные хинолин-5,8-диона и актино-
мицины .
6. Антибиотики – полипептиды (грамицидины , полимиксины и
др.).
Основными задачами фармацевтической химии являются :
- создание и исследование новых лекарственных средств;
- разработка способов фармацевтического и биофармацевтического анали-
за.
- изучение изменений, происходящих при хранении лекарственных
средств.
2. Государственная фармакопея и другая нормативная докумен -
тация, регламентирующая качество лекарственных препаратов
В каждой стране существуют законодательные требования к качест-
ву фармацевтических препаратов, изложенные в специальной книге, назы -
ваемой фармакопеей . Впервые на русском языке фармакопея была издана в
1866 г.
Основным документом , нормирующим качество выпускаемых в на-
шей стране лекарственных средств, является Государственная фармакопея
( ГФ ). ГФ периодически переиздаётся , так как с развитием фармацевтиче-
ской науки необходимо вносить в фармакопею новые препараты и методы
исследования . В 1987г. издан 1-й том , а в 1990г. – 2-й том XI издания ГФ .
В ГФ XI введены фармакопейные статьи (ФС) на каждый препарат и об -
щие методы их контроля. В скором времени будет издана XII государст-
венная фармакопея РФ .
В период между изданиями фармакопеи новые препараты регламен-
тируются другой нормативной документацией – это фармакопейная статья
предприятия (ФСП ), фармакопейная статья (ФС) и общая фармакопейная
статья (ОФС).
Сотрудничество между странами в области здравоохранения и про-
изводства лекарственных средств вызвало необходимость разработки об -
щих требований оценки качества лекарственных средств. С этой целью
была создана Международная фармакопея (МФ). Первое издание МФ вы -
шло в 1951г. В настоящее время действует III издание (1 том вышел в 
                                         7
          3. А нтиб иотики гетероцикл ической структуры (пеницил л ины , их
             пол усинтетические анал оги, цеф ал оспорины и д р.).
          4. А нтиб иотики – гл икозид ы : стрептомицины ; антибиотики –
             аминогл икозид ы (канамицины , неомицины , гентамицины , мо-
             номицины ); макрол ид ы (эритромицины и ол еанд омицин); ан-
             замицины (риф ам ицины и их пол усинтетические анал оги); по-
             л иеновы е антибиотики с гл икозид опод обной структурой (нис-
             татин, амф отерицин, м икогептин).
          5. А нтиб иотики, обл ад аю щ ие противоопухол евы м д ействием,
             мож но классиф ицировать на производ ны е ауреол овой кисл о-
             ты , антрацикл ины , производ ны е хинол ин-5,8-д иона и актино-
             мицины .
          6. А нтиб иотики – пол ипептид ы (грамицид ины , пол им иксины и
             д р.).
       О сновны ми зад ачами ф армацевтической хим ии я вл я ю тся :
- созд ание и иссл ед ование новы хл екарственны х сред ств;
- разработка способовф армацевтического и б иоф армацевтического анал и-
за.
- изучение изменений, происход я щ их при хранении л екарственны х
сред ств.

        2. Гос уда р с т венна я ф а р ма копея и др уга я нор ма т и вна я докумен-
т а ци я , р егла мент и р ующ а я к а чес т во лека р с т венны х пр епа р а т ов
         В каж д ой стране сущ ествую т законод ател ь ны е требования ккачест-
ву ф армацевтических препаратов, изл ож енны е вспециал ь ной книге, назы -
ваемой ф армакопеей. В первы е нарусском я зы ке ф армакопея б ы л аизд анав
1866 г.
         О сновны м д окументом, нормирую щ им качество вы пускаемы х в на-
ш ей стране л екарственны х сред ств, я вл я ется Госуд арственная ф армакопея
(ГФ ). ГФ период ически переизд аётся , таккакс развитием ф армацевтиче-
ской науки необход имо вносить вф армакопею новы е препараты и метод ы
иссл ед ования . В 1987г. изд ан 1-й том, а в1990г. – 2-й том XI изд ания ГФ .
В ГФ XI введ ены ф армакопейны е стать и (Ф С) на каж д ы й препарат и об-
щ ие метод ы их контрол я . В скором времени б уд ет изд ана XII госуд арст-
венная ф армакопея РФ .
         В период меж д у изд ания ми ф армакопеи новы е препараты регл амен-
тирую тся д ругой нормативной д окументацией – это ф армакопейная стать я
пред прия тия (Ф СП ), ф армакопейная стать я (Ф С) и общ ая ф армакопейная
стать я (О Ф С).
         Сотруд ничество меж д у странам и в обл асти зд равоохранения и про-
извод ства л екарственны х сред ств вы звал о необход имость разработки об-
щ их требований оценки качества л екарственны х сред ств. С этой цел ь ю
б ы л а созд ана М еж д ународ ная ф армакопея (М Ф ). П ервое изд ание М Ф вы -
ш л о в 1951г. В настоя щ ее врем я д ействует III изд ание (1 том вы ш ел в

Страницы