Фармацевтическая химия. Шаталов Г.В - 11 стр.

                                       11
   Ф армацевтический анал из вкл ю чает разл ичны е ф ормы контрол я каче-
ствал екарств:
   1. Ф армакопейны й анал из
   2. П остад ийны й контрол ь производ ствал екарственны хсред ств
   3. А нал из л екарственны хф орм инд ивид уал ь ного изготовл ения
   4. Э кспресс-анал из вусл овия хаптеки
   5. Биоф армацевтический анал из.
Ф армакопейны й анал из я вл я ется составной часть ю ф армацевтического
анал иза и пред ставл я ет собой совокупность способовиссл ед ования л екар-
ственны х препаратов и ф орм, изл ож енны х в ГФ , Ф С, Ф СП . В ы пол нение
ф армакопейного анал изапозвол я ет установить под л инность л екарственно-
го сред ства, его чистоту (сод ерж ание примесей), кол ичественное сод ерж а-
ние ф армацевтического сред ства, возмож ность ил и невозмож ность испол ь -
зования его врачам и и пациентами.

         7. М ет оды и с с ледова ни я ка чес т ва лека р с т венны х с р едст в
                    (ф и зи чес ки е, ф и зи ко-хи ми чес ки е и хи ми чес ки е)
         В соответствии с ГФ XI метод ы иссл ед ования л екарственны х
сред ствпод разд ел я ю тся наф изические, ф изико-хим ические и хим ические.
         Фи зи чес ки е мет оды . В кл ю чаю т метод ы опред ел ение тем пературы
пл авл ения , затверд евания , пл отности (д л я ж ид ких вещ еств), показател я
прел омл ения (реф рактометрия ), оптического вращ ения (пол я риметрия ) и
д р.
         Фи зи ко-хи ми чес ки е мет оды . И х мож но разд ел ить на 3 основны е
группы : эл ектрохимические (пол я рограф ия , потенциометрия ), хромато-
граф ические и спектрал ь ны е (У Ф - и И К -спектроф отометрия и ф отокол о-
риметрия ).
         П ол я рограф ия – метод изучения эл ектрохим ических процессов, ос-
нованны й наустановл ении зависимости сил ы токаот напря ж ения , которое
прикл ад ы вается киссл ед уемой системе. Э л ектрол из иссл ед уемы х раство-
ров провод ится в эл ектрол изере, од ним из эл ектродов которой сл уж ит ка-
пел ь ны й ртутны й эл ектрод , а вспомогател ь ны м – ртутны й эл ектрод с
б ол ь ш ой поверхность ю , потенциал которого практически не изменя ется
при прохож д ении тока небол ь ш ой пл отности. П ол ученная пол я рограф иче-
ская кривая (пол я рограмма) имеет вид вол ны . В ы сота вол ны свя зана с
концентрацией реагирую щ их вещ еств. М етод применя ется д л я кол ичест-
венного опред ел ения многихорганическихсоед инений.
         П отенциометрия – метод определ ения рН и потенциометрическое
титрование.
         Хроматограф ия – процесс разд ел ения смесей вещ еств, происход я -
щ ий при их перемещ ении в потоке под виж ной ф азы вд ол ь непод виж ного
сорбента. Разд ел ение происход ит бл агод аря разл ичию тех ил и ины х ф изи-
ко-хим ических свойств разд ел я ем ы х вещ еств, привод я щ ему кнеод инако-
вому взаимод ействию их с вещ еством непод виж ной ф азы , сл ед овател ь но,
кразл ичию во времени уд ерж ивания сл оя сорбента.