Методические указания по выполнению и оформлению контрольной работы по биотехнологии. Симонян А.В - 50 стр.

    в) обработкой дезинфицирующими средствами;
    г) всеми вышеперечисленными методами.

                                     Тема № 6

    Слагаемые биотехнологического процесса. Структура биотехнологического
 производства. Технологические параметры биосинтеза. Единая система GLP, GCP,
    GMP при внедрении в практику и производство лекарственных препаратов.
      Особенности GMP применительно к биотехнологическому производству

    Вопросы

     201. Особенности биотехнологического производства. Структурные элементы
биотехнологического процесса. Характеристика.
     202. Требования, предъявляемые системами GCP к биотехнологическому
производству.
     203. Нормативный документ, регламентирующий качество биотехнологического
продукта, его содержание.
     204. Отличительные особенности биотехнологического производства в сравнении с
химической технологией. Преимущества биотехнологического производства по
сравнению с химическим.
     205. Требования, предъявляемые системами GMP к биотехнологическому
производству.
     206. Определение термина «ферментация». Классификация процессов ферментации:
     а) по признаку целевого продукта;
     б) по признаку основной фазы;
     в) по отношению к кислороду;
     г) по отношению к свету;
     д) по степени защищенности от посторонней микрофлоры;
     е) по числу видов микроорганизмов;
     ж) по способу организации.
     207.    Гигиенический     сертификат.   Гигиеническое    заключение.   Понятие.
Характеристика.
     208. Требования, предъявляемые системами GLP к биотехнологическому
производству.
     209. Технологический регламент биотехнологического производства. Разделы
технологического регламента, их содержание. Характеристика.
     210. Питательные среды, применяемые в биотехнологическом производстве:
классификация, их составные компоненты, особенности приготовления и стерилизации.
     211. Технические условия на биотехнологический продукт. Содержание.
Характеристика.
     212. Вторая ступень биотехнологического производства – выращивание
действующего биологического начала. Особенности получения. Понятия «чистая
культура», «элективная культура», «проточная культура». Характеристика.
     213. Принципы оснащения биопроизводств, их сущность.
     214. Биореакторы (ферментеры): понятие, виды классификаций, характеристика.
     215. Основные параметры, характеризующие состояние процесса ферментации.
     216. Кривая роста микроорганизмов. Основные фазы развития, их характеристика.
     217. Классификация процессов периодического культивирования. Достоинства и
недостатки методов периодической ферментации.
     218. Особенности процессов периодической, непрерывной, многоциклической и
отъемно-доливной ферментации.

                                                                                 50