Анализ лекарственных веществ. Часть II. Определение общих технологических примесей в лекарственных веществах. Смирнов В.А. - 51 стр.

UptoLike

Составители:

Рубрика:

6. Если температура плавления органического лекарственного

вещества меньше нормативной, но химические методы подтверждают

подлинность препарата, то какой необходимо сделать вывод в этой

ситуации?

7. Какую навеску глутаминовой кислоты необходимо взять для

определения примеси мышьяка эталонным методом, если известно,

что нормированный предел его содержания не более 0,0001%? Какой

предел содержания будет контролироваться при анализе этой же на-

вески безэталонным методом?

8. Какие реакции лежат в основе определения примеси железа в

лекарственных веществах?

9. Целесообразно ли планировать определение той или иной

технологической примеси в инъекционных растворах и таблетках?

10. В ГФХ, ФС 73 на воду дистиллированную примеси хлоридов,

сульфатов, кальция и тяжелых металлов контролировались безэта-

лонными методами, а в более поздней ФС на воду очищенную 1987 г.

эти примеси контролируются эталонными методами. Дайте анализ

изменения нормативных требований к воде.

11. Предложите метод определения примеси нитратов в кислоте

никотиновой.

12. Какие реакции лежат в основе эталонного метода определе-

ния примеси мышьяка?

13. Мешают ли определению примеси аммиака или солей аммо-

ния примеси других азотсодержащих соединений? Если да, то какие?

14. В лекарственном веществе «Этилморфина гидрохлорид» кон-

тролируют содержание морфина следующим эталонным методом: 0,1

г препарата растворяют в 5 мл 1% раствора хлористоводородной

кислоты, прибавляют 2 мл 1% раствора нитрита натрия и через 15

минут 2 мл раствора аммиака. Появившееся окрашивание не должно

быть интенсивнее окраски 5 мл 0,0023% раствора безводного мор-

фина гидрохлорида в 1 % растворе хлористоводородной кислоты, к

которому прибавлены те же реактивы. Рассчитайте численное зна-

чение предела содержания морфина в препарате.