Биотехнические и медицинские технологии. Старченко И.Б - 25 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТТИ ЮФУ | Таганрог

Составители: 

Рубрика: 

25
Утверждено
Приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 20 июля 2007 г. N 488
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ФУНКЦИИ ПО ВЫДАЧЕ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРИМЕНЕНИЕ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
I. Общие положения
1.1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий (далее – Регламент)
разработан на основе
части 12 статьи 5 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья
граждан (утвержденных Верховным Советом Российской Федерации 22.07.93 N 5487-1)
(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета
Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318),
Федерального закона от 14.07.2001 N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля
(надзора)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть I),
ст. 3436),
в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от
11.11.2005 N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов
исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления
государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, N
47, ст. 4933),
и в пределах полномочий, установленных Положением о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499; 2006, N 52 (III ч.), ст. 5587;
2007, N 12, ст. 1414).
1.2. Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий представляет
собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска
новых медицинских технологий к медицинскому применению на территории Российской
Федерации.
1.3. К новым медицинским технологиям относятся впервые предлагаемые к
использованию на территории Российской Федерации или усовершенствованные
совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики,
реабилитации (далее – метод), средств, с помощью которых данные методы
осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в
данной технологии.
Методы и средства, применяемые в новых медицинских технологиях, могут включать
в себя использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения при
условии, что они зарегистрированы в установленном порядке в Российской Федерации и
используются в строгом соответствии с утвержденными при регистрации инструкциями по

Страницы