Хроматографические методы в анализе лекарственных и токсичных веществ. Стоянова О.Ф - 51 стр.

UptoLike

51
Такие методы также совершенно необходимы при исследованиях,
связанных с превращением лекарственных веществ в организме животных
и человека, т.е. для фармакологии и клинической фармакологии.
Сложность состава извлечений из растительного сырья , вероятно, и
явилась причиной того, что именно природные объекты стали первыми
объектами, при исследовании которых была создана колоночная
хроматография М . Цвета, тонкослойная хроматография Н . А . Измайлова и
М .С.Шрайбер, распределительная хроматография на бумаге Л . Мартина и
Синджа. Причем последние два хроматографических метода были созданы
непосредственно для исследования лекарственных веществ .
Ионный обмен хотя и известен с глубокой древности, но начал
рассматриваться как основа ионообменной хроматографии и получил
широкое развитие в начале 40-х годов ХХ в., в связи с появлением
синтетических ионообменников . Химико- фармацевтическая
промышленность сразу же оценила возможности ионообменной
хроматографии. Уже в середине 40-х годов сообщается о промышленном
применении ионообменных установок для извлечения таких
лекарственных веществ , как скополамин и хинин , из экстрактов
растительного сырья . Ионообменная хроматография сразу же получила
применение и в производстве таких новых для своего времени
лекарственных веществ , как антибиотики.
С появлением методов ГЖХ и ВЭЖХ они также прочно вошли в
арсенал методов фармацевтического анализа и стали использоваться для
разделения различных смесей , в том числе оптических изомеров ,
идентификации веществ , их количественного определения .
Различные виды хроматографических методов и их модификации
используются в фармации и в химико- фармацевтической промышленности
в следующих целях:
для идентификации лекарственных веществ , для обнаружения
допустимых примесей и оценки их количеств ;
для характеристики чистоты лекарственных веществ субстанций
и в особенности веществ - стандартов ;
для количественной характеристики очищенных фотохимических
препаратов , являющихся композицией нескольких биологически активных
веществ ;
для количественного определения наиболее важных биологически
активных компонентов в растительном сырье, полупродуктах его
переработки или в сложных готовых формах ;
для контроля технологических процессов в производстве
синтетических лекарственных средств ;
как чувствительный метод определения возможных потерь при
разработке количественных методов , основанных на экстракции,
осаждении и т. п.
Существенную роль хроматографические методы играют при оценке
стабильности лекарственных форм и выборе методик их оценки.
                                        51
         Т акие метод ы также сов ерш енно необход им ы при исслед ов ания х,
св я з анны х с прев ращ ением лекарств енны х в ещ еств в орг   аниз ме жив отны х
и челов ека, т.е. д ля фармаколог  ии и клинической фармаколог       ии.
         Сложность состав а из в лечений из растительног    осы рья , в ероя тно, и
я в илась причиной тог     о, что именно природ ны е объекты стали перв ы м и
объектами, при исслед ов ании которы х бы ла соз д ана колоночная
хроматография М .Ц в ета, тонкослойная хроматог         рафия Н .А .И з майлов а и
М .С.Ш райбер, распред елительная хроматог        рафия на бумаг    е Л .М артина и
Синд жа. П ричем послед ние д в ахроматог      рафических метод абы ли созд аны
непосред ств еннод ля исслед ов ания лекарств енны х в ещ еств .
         И онны й обмен хотя и из в естен с г     лубокой д рев ности, но начал
рассматрив аться как основ а ионообменной хроматог             рафии и получил
ш ирокое раз в итие в начале 40-х г       од ов Х Х в ., в св я з и с поя в лением
синтетических              ионообменников .           Х им ико-фармацев тическая
промы ш ленность сраз у же оценила в озможности ионообменной
хроматографии. У же в серед ине 40-х г       од ов сообщ ается опромы ш ленном
применении ионообменны х               установ ок д ля       из в лечения     таких
лекарств енны х в ещ еств , как скополам ин и хинин, из э кстрактов
растительного сы рья . И онообменная хроматог         рафия сраз у же получила
применение и в произ в од ств е таких нов ы х д ля св оего в ремени
лекарств енны х в ещ еств , как антибиотики.
         С поя в лением метод ов ГЖ Х и В Э Ж Х они также прочно в ош ли в
арсенал метод ов фармацев тическог       о анализ а и стали использ ов аться д ля
раз д еления раз личны х смесей, в том числе оптических из омеров ,
ид ентификации в ещ еств , их количеств енног     оопред еления .
         Раз личны е в ид ы хроматог рафических метод ов и их мод ификации
использ уются в фармации и в химико-фармацев тической промы ш ленности
в след ующ их целя х:
         – д ля ид ентификации лекарств енны х в ещ еств , д ля обнаружения
д опустим ы х примесей и оценки их количеств ;
         – д ля характеристики чистоты лекарств енны х в ещ еств – субстанций
и в особенности в ещ еств -станд артов ;
         – д ля количеств енной характеристики очищ енны х фотохимических
препаратов , я в ля ющ ихся ком поз ицией нескольких биологически актив ны х
в ещ еств ;
         – д ля количеств енног оопред еления наиболее в ажны х биолог       ически
актив ны х компонентов в растительном сы рье, полупрод уктах его
переработки или в сложны х г     отов ы х формах;
         – д ля контроля технологических процессов в произ в од ств е
синтетических лекарств енны х сред ств ;
         – как чув ств ительны й метод опред еления в озможны х потерь при
раз работке количеств енны х метод ов , основ анны х на э кстракции,
осажд ении и т.п.
         Сущ еств енную рольхроматог     рафические метод ы иг    рают при оценке
стабильности лекарств енны х форм и в ы боре метод ик их оценки.