Система менеджмента качества. Сундарон Э.М. - 76 стр.

        Примечание. Объективное свидетельство может быть           Примечания: 1. Термин «квалифицирован» использу-
получено путем наблюдения, измерения, испытания (3.8.3)     ется для обозначения соответствующего статуса.
или другими способами.                                             2. Квалификация может распространяться на работ-
        3.8.2 Контроль – процедура оценивания соответст-    ников, продукцию (3.4.2), процессы или системы (3.2.1).
вия путем наблюдения и суждений соответствующими из-               ПРИМЕР – Квалификация аудиторов (экспертов по
мерениями, испытаниями или калибровкой.                     сертификации систем качества) (3.9.13), квалификация ма-
        3.8.3 Испытание – определение одной или несколь-    териала.
ких характеристик (3.5.1) согласно установленной проце-            3.8.7 Анализ – деятельность, предпринимаемая для
дуре (3.4.5).                                               установления пригодности, адекватности, результативно-
        3.8.4 Верификация – подтверждение посредством       сти (3.2.14) рассматриваемого объекта для достижения ус-
представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что    тановленных целей
установленные требования (3.1.2) были выполнены                    Примечание. Анализ может также включать опреде-
        Примечания: 1. Термин «верифицировано» использу-    ление эффективности (3.2.15).
ется для обозначения соответствующего статуса.                     ПРИМЕРЫ – Анализ со стороны руководства, анализ
        2. Деятельность по подтверждению может включать     проектирования и разработки, анализ требований (3.1.2)
такую деятельность, как:                                    потребителей и анализ несоответствий.
       – осуществление альтернативных расчетов;                    3.9 Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
       –сравнение научно-технической документации                  Примечание. Термины и определения, данные в под-
(3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по    разделе 3.9, были разработаны в ожидании публикации
апробированному проекту;                                    ИСО 19011. Возможно, они будут модифицированы в опуб-
       – проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;       ликованном стандарте.
       – анализ документов до их выпуска.                          3.9.1 Аудит (проверка) – систематический, незави-
        3.8.5 Валидация – подтверждение посредством пред-   симый и документированный процесс (3.4.1) получения
ставления объективных свидетельств (3.8.1) того, что        свидетельств аудита (проверки) (3.9.5) и объективного их
требования (3.1.2), предназначенные для конкретного         оценивания с целью установления степени выполнения со-
предполагаемого использования или применения, выполне-      гласованных критериев (3.9.4).
ны                                                                 3.9.2 Программа аудита (проверки) – совокупность
        Примечания: 1. Термин «подтверждено» использует-    одного или нескольких аудитов (проверок) (3,9.1), запла-
ся для обозначения соответствующего статуса.                нированных на конкретный период времени и направлен-
        2. Условия применения могут быть реальными или      ных на достижение конкретной цели.
смоделированными.                                                  3.9.3 Область аудита (проверки) – глубина и грани-
        3.8.6 Процесс квалификации – процесс (3.4.1) де-    цы аудита (проверки) (3.9.1)
монстрации способности выполнить установленные требо-              Примечание. Область аудита (проверки) обычно
вания (3.1.2)                                               включает описание физического местонахождения, наиме-

                            150                                                         151