Система менеджмента качества. Сундарон Э.М. - 75 стр.

        3.6.12 Разрешение на отступление – разрешение на     тодику испытаний) или продукции (3.4.2) (например, тех-
отступление от исходных установленных требований             нические условия на продукцию, чертежи и эксплуатацион-
(3.1.2) к продукции (3.4.2) до ее производства               ная документация).
        Примечание. Разрешение на отступление, как прави-            3.7.4 Руководство по качеству – документ (3.7.2),
ло, дается на ограниченное количество продукции или пе-      определяющий систему менеджмента качества (3.2.3) ор-
риод времени, а также для конкретного использования.         ганизации (3.3.1)
        3.6.13 Выпуск – разрешение на переход к следую-              Примечание. Руководства по качеству могут разли-
щей стадии процесса (3.4.1)                                  чаться по форме и детальности изложения, исходя из соот-
        Примечание. В английском языке, в контексте ком-     ветствия размеру и сложности организации.
пьютерных программных средств, термином «геlеаsе» часто              3.7.5 План качества – документ (3.7.2), определяю-
называют версию самих программных средств.                   щий, какие процедуры (3.4.5) и соответствующие ресурсы,
        3.7 Термины, относящиеся к документации              кем и когда должны применяться к конкретному проекту
        3.7.1 Информация – значимые данные.                  (3.4.3), продукции (3.4.2), процессу (3.4.1) или контракту
        3.7.2 Документ – информация (3.7.1) и соответст-             Примечания: 1. Эти процедуры обычно включают те
вующий носитель                                              процедуры, которые имеют ссылки на процессы менедж-
        ПРИМЕРЫ – Зарегистрированные данные, норма-          мента качества и процессы производства продукции.
тивно-техническая документация (3.7.3), процедурный до-              2. План качества часто содержит ссылки на разделы
кумент, чертеж, отчет, стандарт.                             руководства по качеству (3.7.4) или документированные
        Примечания: 1. Носитель может быть бумажным,         процедуры.
магнитным, электронным или оптическим компьютерным                   3. План качества, как правило, является одним из ре-
диском, фотографией или эталонным образцом, или комби-       зультатов планирования качества (3.2.9).
нацией из них.                                                       3.7.6 Записи – документ (3.7.2), содержащий дос-
        2. Комплект документов, например технических ус-     тигнутые результаты или свидетельства осуществленной
ловий и записей (3.7.6), часто называется «документацией».   деятельности
        3. Некоторые требования (3.1.2) (например, требо-            Примечания: 1. Записи могут использоваться для до-
вание к разборчивости) относятся ко всем видам докумен-      кументирования прослеживаемости (3.5.4) и свидетельства
тов, однако могут быть иные требования к техническим ус-     проведения верификации (3.8.4), предупреждающих (3.6.4)
ловиям (например, требование к управлению пересмотрами)      и корректирующих действий (3.6.5).
и записям (например, требование к восстановлению).                   2. Обычно пересмотры записей не нуждаются в
        3.7.3 Нормативно-техническая документация –          управлении.
документы (3.7.2), устанавливающие требования (3.1.2)                3.8 Термины, относящиеся к оценке
        Примечание. Нормативные документы могут отно-                3.8.1 Объективное свидетельство – данные, под-
ситься к деятельности (например, документированная про-      тверждающие наличие или правдивость чего-либо
цедура, технологическая документация на процесс или ме-

                            148                                                            149