ВУЗ:
Составители:
Рубрика:
• EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme
- Anforderungen für regulatorische Zwecke
• EN 13980 Explosionsgefährdete Bereiche – Anwendung von
Qualitätsmanagementsystemen (2002-10)
• ISO/TR 14969 Qualitätssicherungssysteme – Medizinprodukte –
Anleitung zur Anwendung von ISO 13485
• ISO 15189:2003 Medizinische Laboratorien – Besondere
Anforderungen an die Qualität und Kompetenz
• CEN/TS 15224 Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung –
Qualitätsmanagementsysteme – Anleitung zur Anwendung von EN
ISO 9001:2000
• prCEN/TS 15358 Feste Sekundärbrennstoffe –
Qualitätsmanagementsysteme – Besondere Anforderungen für die
Anwendung bei der Herstellung von festen Sekundärbrennstoffen
• EN ISO 16106 Verpackung – Verpackungen zur Beförderung
gefährlicher Güter – Gefahrgutverpackungen, Großpackmittel (IBC)
und Großverpackungen – Leitfaden für die Anwendung der ISO 9001
(2006-03)
• ISO/TS 16949 Qualitätsmanagementsysteme – Besondere
Anforderungen bei Anwendung von ISO 9001:2000 für die Serien-
und Ersatzteil-Produktion in der Automobilindustrie
• ISO/IEC 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von
Prüf- und Kalibrierlaboratorien
• ISO/TS 29001 Erdöl-, petrochemische und Erdgasindustrie –
Bereichsspezische Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen an
Organisationen für Produkt- und Dienstleistungsbereitstellung
• EN ISO 90003:2004 Software- und Systemtechnik-Richtlinien für die
Anwendung der ISO 9001:2000 auf Computersoftware
2. Formulieren Sie die Hauptgedanken des Textes.
Text 3.7. Kritische Aspekte
1. Lesen Sie den Text, um die Hauptinhalte zu verstehen.
Kritische Aspekte
ISO 9000 ff wird oft als Wegweiser zum Einführen eines
Qualitätsmanagement-Systems verstanden. Dies ist eine irrtümliche
Annahme, da diese Norm lediglich beschreibt, welche Elemente in einem
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