Аудит качества. Трофимов А.В. - 41 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТГТУ | Тамбов

Составители: 

Рубрика: 

Основные несоответствия:
• "Слабое место" – документация СМК не классифицирована по видам применяемых документов, т.е. от-
сутствует иерархия (соподчинённость документов). Имеет место дублирование требований к процессам ме-
неджмента, изложенных в документах: СТО и положениях о видах деятельности (например, по процессам мо-
ниторинга и измерениям характеристик продукции).
• Не разработаны и не утверждены документированные процедуры, требуемые согласно стандарту МС
ИСО 9001:2008: управление документами (представлено в виде проекта), управление записями по качеству,
корректирующие и предупреждающие действия. Требования по управлению несоответствующей продукцией
не изложены в одной документированной процедуре, как это регламентируется стандартом, а разбросаны по
разным СТО.
• Политика в области качества имеет стилистическую неточность – "соответствующие современным ме-
ждународным стандартам ИСО 9001:2008г." (правильно – "ИСО 9000:2008") и отсутствует дата её официально-
го одобрения со стороны высшего руководства.
4.2.2. Руководство по качеству.
Основные несоответствия:
• Руководство по качеству не разработано.
• Не установлена область применения СМК, включая возможные исключения требований стандарта МС
ИСО 9001:2008.
4.2.3. Управление документами.
Основные несоответствия:
• Отсутствуют перечни документов, требуемые СМК, и документированные процедуры, определяющие
их управление. Это касается, по крайней мере, документации самой СМК, технологических, нормативных, за-
конодательных документов.
• Не идентифицируются статус текущей ревизии документации и внесения изменений (в большинстве слу-
чаев отсутствуют подписи разработчиков, даты составления и утверждения таких документов, как перечни, пла-
ны, справки; не выполняются функции нормоконтроля документации; зачастую не заполняются листы регистра-
ции изменений документации; не ведётся управление выписками из нормативных и руководящих документов;
отсутствует обозначение устаревших и утративших силу документов).
• Не установлены требования к управлению документацией, выполненной на электронных носителях.
• В целом по управлению документацией не прослеживается полная схема управления: разработка, со-
гласование, утверждение, распределение, внесение изменений, изъятие из обращения.
• "Слабое место" – хранение документов в подразделениях расценивается как неудовлетворительное –
отсутствуют оборудованные пункты хранения, наличие массы растрёпанных, загрязнённых, некомплектных,
устаревших и не идентифицированных документов.
4.2.4. Управление записями.
Основные несоответствия:
• Не разработана документированная процедура по управлению записями по качеству, используемых для
доказательств соответствия установленным требованиям и эффективного функционирования СМК.
• Не установлены однозначно виды и места хранения данных о качестве, сроки их архивирования, ответ-
ственные лица по ведению данных по качеству – касается актов, протоколов, справок, удостоверений, журналов
и прочих документов (повсеместно).
• Имеет место дублирование информации о качестве, содержащейся в разных документах, что приводит к
увеличению объёмов документации и данных (например, планы (мероприятия) по качеству повторяются в отчё-
тах, что можно избежать, добавив в план графу "отметка о выполнении").
• Не устанавливаются требования к хранению данных о качестве на электронных носителях, защите от
несанкционированного доступа и внесения изменений.
• Журналы не содержат требований к порядку заполнения установленных форм, фамилий ответственных
лиц; их ведение в большинстве случаев расценивается как неудовлетворительное. Также не заполняются все
графы (журналы, операционные листы), записи неразборчивы.
• Повсеместно не расшифрованы подписи персонала, не ставятся даты подписания документов и данных.
Ответственность руководства.
5.1. Обязательства руководства.
Основные несоответствия:

Страницы