Медицинское право. Воробьева Л.В. - 23 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТГТУ | Тамбов

Составители: 

Рубрика: 

28.12.2006 г.) «О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции,
соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ
и услуг, подлежащих обязательной сертификации»
47
.
Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает:
1) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке
государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств;
2) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного
контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы;
3) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг,
управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и
надзору, в сфере обращения лекарственных средств;
4) информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой
информацией.
Заслуживает внимания тот факт, что помимо рекламодателей ответственность может быть возложена и на предприятие-
производителя лекарства, если вследствие применения лекарственного средства нанесён вред здоровью человека.
Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесённым здоровью человека вследствие применения лекарственных
средств и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с
Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.
Если вследствие применения лекарственного средства нанесён вред здоровью человека, то организация-производитель,
выпустившее это лекарственное средство, обязано возместить ущерб пострадавшему, когда доказано, что:
1) лекарственное средство применялось по назначению, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного
средства и причиной вредного действия лекарственного средства оказались ошибки производства лекарственного средства;
2) вред здоровью нанесён применением лекарственного средства из-за ошибочной инструкции по применению
лекарственного средства, изданной организацией – производителем лекарственных средств.
Если вред здоровью нанесён вследствие применения лекарственного средства, пришедшего в негодность в результате
нарушений правил оптовой торговли лекарственными средствами или правил фармацевтической деятельности аптечных
учреждений, то ущерб возмещает организация оптовой торговли лекарственными средствами или аптечное учреждение, по
вине которых поступило в продажу или было отпущено указанное лекарственное средство (ст. 45 ФЗ «О лекарственных
средствах»).
Подводя итог вышесказанному, следует подчеркнуть, что необходимо не только прямое регулирование вопросов
охраны здоровья граждан при оказании им медицинских услуг, но и косвенное, как, например, при распространении
рекламы медицинских препаратов.
Тема 5. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ
РАБОТНИКОВ
В России медицинской и фармацевтической деятельностью разрешается заниматься лицам, получившим высшее или
среднее медицинское и фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющим диплом и специальное звание, а
также сертификат специалиста и лицензию для занятия определёнными видами деятельности по перечню Минздрава
Российской Федерации.
Сертификат специалиста выдаётся на основании послевузовского профессионального образования (аспирантура,
ординатура), или дополнительного образования (повышение квалификации, специализация), или проверочного испытания,
проводимого комиссиями профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, по теории и практике
избранной специальности, вопросам законодательства в области охраны здоровья граждан.
Врачи в период их обучения в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения имеют
право на работу в этих учреждениях под контролем медицинского персонала, несущего ответственность за их
профессиональную подготовку. Студенты высших и средних медицинских учебных заведений допускаются к участию в
оказании медицинской помощи гражданам в соответствии с программами обучения под контролем медицинского персонала,
несущего ответственность за их профессиональную подготовку, в порядке, устанавливаемом федеральным органом
исполнительной власти в области здравоохранения (ст. 54 Основ).
Лица, не имеющие законченного высшего медицинского или фармацевтического образования, могут быть допущены к
занятию медицинской или фармацевтической деятельностью в должностях работников со средним медицинским
образованием в порядке, устанавливаемом федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Врачи или провизоры, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к практической
медицинской или фармацевтической деятельности после прохождения переподготовки в соответствующих учебных
заведениях или на основании проверочного испытания, проводимого комиссиями профессиональных медицинских и
фармацевтических ассоциаций.
Лица, получившие медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, допускаются к
медицинской или фармацевтической деятельности после экзамена в соответствующих учебных заведениях Российской
Федерации в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации, а также после получения лицензии на
осуществление медицинской или фармацевтической деятельности, если иное не предусмотрено международными
договорами Российской Федерации.
Законодательство Российской Федерации предусматривает уголовную ответственность за незаконное занятие частной
медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью (ст. 235 УК Российской Федерации).
47
СЗ РФ. 2004. № 7. Ст. 538.

Страницы