Медицинское право. Воробьева Л.В. - 22 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТГТУ | Тамбов

Составители: 

Рубрика: 

− материалы для населения должны проверяться врачами или фармацевтами;
− финансовая или другая материальная помощь врачам и аптекарям не могут быть использованы как стимул для
продвижения и продажи лекарственного средства, т.е. поощрение за назначение и продажу лекарственных препаратов не
должно практиковаться;
− запрещена реклама для населения наркотических средств;
− в средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта
врача;
− рекламу следует составлять так, чтобы рекламный характер был явно выражен, а продукт однозначно представлен
как лекарство;
− все утверждения, содержащиеся в рекламных текстах, не должны содержать вводящих в заблуждение утверждений,
двусмысленности.
В России вопросы рекламы медикаментов урегулированы ст. 24 ФЗ «О рекламе» от 13.03.2006 N 38-ФЗ (в ред. от
27.12.2009)
43
. Статья 24 названного закона устанавливает, что реклама лекарственных средств не должна:
1) обращаться к несовершеннолетним;
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в
результате применения объекта рекламирования;
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путём ссылки на факт проведения
исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо
расстройств здоровья;
6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие
побочных действий;
9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не
являющегося лекарственным средством товара;
10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его
естественным происхождением.
Некоторые положения о размещении информации о лекарственных средствах закреплены в ФЗ «О лекарственных
средствах» от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ, действующем в настоящее время в редакции ФЗ от 30.12.2008 г. № 309-ФЗ
44
. В
частности, ст. 43 устанавливает:
− информация о лекарственных средствах осуществляется в соответствии с требованиями государственного
информационного стандарта;
− информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и
объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению
лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств;
− информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных
печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных
средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий,
справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций
по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей.
Случаи нарушения общих принципов рекламы лекарственных препаратов в нашей стране следует объяснять не только
недобросовестностью субъектов рекламы, но и несовершенством российского рекламного законодательства в отношении
фармацевтического рынка, а также несоблюдением либо незнанием названных выше международных принципов.
Другой вид «нечистой» рекламы в этой сфере – реклама средств профилактики и гигиены, которым предписываются
лечебные свойства. Потребитель должен знать, что такие препараты не проходили проверки на эффективность.
Исследования проводятся только по их безопасности. Поэтому такие препараты, как «противоопухолевые чаи»,
биологические пищевые добавки, всевозможные средства для похудения в лучшем случае безвредны. По данным Центра
содействия общественной экспертизе медицинской информации, 80% рекламной информации о таких препаратах
недостоверны.
45
Важную роль в обеспечении цивилизованного характера рекламы лекарственных средств должен играть контроль. В
соответствии с положениями ст. 8 ФЗ «О лекарственных средствах» государственному контролю подлежат все
лекарственные средства, произведённые на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской
Федерации.
Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств
устанавливается ФЗ «О лекарственных средствах», нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе
нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит
осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере
обращения лекарственных средств. Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 24.05.2002 г. № 36
46
утверждены Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации
ГОСТ Р. В этой же области действует и Постановление Правительства Российской Федерации от 10.02.2004 г. № 72 (ред. от
43
СЗ РФ. 2006. № 12. Ст. 1232; СЗ РФ. 2009.
44
СЗ РФ. 1998. № 26. Ст. 3006; Российская газета. 2008. 31 декабря.
45
Волкова А. Идеальная ловушка для легковерных: реклама опасна для вашего здоровья // Культура. 1998. № 14. С. 2.
46
Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. 2002. № 31.

Страницы