Дезинфекция и стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях. Зорина Л.М - 14 стр.

подвергался действию стерилизующего агента. Как правило, рост тест-       рилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
культуры отмечается уже на 1-2 сутки.                                            Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и
       Основанием для оценки эффективности работы стерилизатора слу-      вспомогательные материалы дан в справочном приложении 1 к настоящему стан-
жит гибель спор в тесте после стерилизации, т.е. отсутствует помутнение   дарту.
питательной среды.                                                               Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по во-
       В случае помутнения среды готовят мазок с окрашиванием по Граму    просам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении 2 к настоящему
и производят высев на питательный агар для сопоставления выделенной       стандарту.
культуры с контрольной.                                                                                     1. Общие положения
       Оперативные и бактериологический методы контроля взаимно                  1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы
дополняют друг друга, и поэтому показателями качественной работы          предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнознач-
стерилизующей аппаратуры являются:                                        ными по эффективности для каждого вида обработки.
       - отсутствие роста микроорганизмов при посеве всех биотестов в            ПРИМЕЧАНИЕ. Предпочтение следует отдавать термическим методам сте-
питательные среды;                                                        рилизации (паровому и воздушному).
       - изменение исходного состояния (цвет, агрегатное состояние)              1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться
химических индикаторов;                                                   инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной
       - отклонение температуры в различных точках камеры стерилизато-    очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или
ра от номинального значения при паровом методе +2°С при 120°С и +2°С      группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
при I32°С; при воздушном методе +2; -10°С для новых марок стерилизато-           1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим,
ров.                                                                      исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, сте-
                                                                          рилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверх-
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО                           ности, конструктивного исполнения.
                   НАЗНАЧЕНИЯ                                                    Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения
                                                                          внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обрабо-
                         Методы, средства и режимы                        танные изделия не должны оказывать токсического действия.
                                                      ОСТ 42-21-2-85             1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной
                                                взамен ОСТ 42-2-2-77      очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических зада-
      Приказом по Министерству здравоохранения СССР от 10 июня 1985       ниях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических
г.                                                                        условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и
№ 770 срок введения установлен с 01.01.1986 г.                            должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.
      Несоблюдение стандарта преследуется по закону.                             В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию
      Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского на-     требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному
значения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или)       методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений
дезинфекции.                                                              настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.
      Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия               1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стери-
медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разра-    лизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим
батывающих и изготовляющих медицинские изделия.                           стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения
      Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и сред-     СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими
ства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильны-      порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции
ми, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предме-   конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
ты ухода за больными, мебель медицинскую.                                         1.6. Требования технической документации (в т.ч. эксплуатационной) в час-
      Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстери-                                                ти 26
                                      25
                                                                          предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответство-
лизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.                          вать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здраво-
      Основные понятия из области предстерилизационной очистки, сте-      охранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам