Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 128 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

128
д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического об-
служивания и хранения.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих
результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям.
Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудо-
вания и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны
поддерживаться в рабочем состоянии.
Если при мониторинге и измерении установленных требований используются компью-
терные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению
должна быть подтверждена. Это должно быть осуществлено до начала применения и по-
вторно подтверждено по мере необходимости.
ПРИМЕЧАНИЕ. См. методические указания ИСО 10012-1 и ИСО 10012-2.
Данный пункт стандарта предусматривает совокупность действий по реализации тре-
бований по управлению устройствами для мониторинга и измерений. Для этого организации
требуется [63]:
− определить требования к контролю и испытаниям (какие измерения требуется
осуществить) и требования к точности измерений;
− определить оборудование и программные продукты, используемые для проведения
инспекций и испытаний: лабораторное и испытательное оборудование; производственное
оборудование; сборочные приспособления, формы; тестовые программы;
− установить требования к калибровке и верификационным процедурам для каждой
единицы оборудования: диапазон измерений, погрешность измерений, графики калибровки;
− проанализировать и представить в виде блок-схем процедуры и документацию по
проведению необходимых измерений; выполнению калибровки; определению погрешности
измерений; идентификации статуса калибровки; осуществлению действий вне калибровки;
обращению с устройствами для мониторинга и измерений и их хранению; определению
межкалибровочных интервалов; защите от несанкционированного вмешательства.
В МС ИСО 10012 представлены требования, предъявляемые к процедурам работы с
контрольно-измерительным оборудованием, в МС ИСО 9001:2000 регламентированы дейст-
вия с продукцией, выпущенной в период потери средствами измерений метрологической
пригодности.
5.8. Измерение, анализ и улучшение
Подраздел 8.1 предусматривает совокупность действий по определению, планирова-
нию и применению мониторинга и измерений. Внедрение системы менеджмента качества
подразумевает следующие действия: определить, планировать и осуществлять мониторинг и
измерение удовлетворенности потребителя, процессов системы менеджмента качества и про-
дукции, внутренние аудиты, контроль несоответствующей продукции, анализ данных, непре-
рывное усовершенствование, корректирующие действия, предупреждающие действия [64].
8. Измерение, анализ и улучшение
8.1. Общие положения
Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анали-
за и улучшения, необходимые, чтобы:
а) демонстрировать соответствие продукции;
б) обеспечить соответствие системы менеджмента качества;
в) постоянно повышать результативность системы менеджмента качества.
Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и
область их использования.

Страницы