Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 132 стр.

UptoLike

132
В соответствии с требованиями данного раздела стандарта в организации должна
быть разработана документированная процедура, регламентирующая порядок проведения
внутренних проверок. Документированная процедура устанавливает порядок:
подготовки экспертов-аудиторов;
планирования внутренних проверок;
проведения внутренних проверок;
составление отчетов о проведении аудитов;
контроля за разработкой и внедрением корректирующих действий по результатам
отклонений, выявленных в ходе внутренней проверки.
Внутренние аудиты должны проводить подготовленные и аттестованные эксперты-
аудиторы. Требования к квалификации, опыту и личным качествам аудиторов должны быть
установлены в документированной процедуре. Часто внутренние аудиторы в организации
работают в структурных подразделениях организации и привлекаются к проведению внут-
ренних аудитов в запланированные периоды. Организация должны обеспечить выполнение
требования стандарта о том, чтобы внутренние аудиторы не проверяли собственные подраз-
деления.
Годовой план внутренних аудитов на следующий год обычно составляется представи-
телем руководства по СМК не позднее декабря текущего года и утверждается руководителем
организации. Утвержденный годовой план внутренних аудитов представитель руководства
по СМК рассылает руководителям структурных подразделений не позднее 20 декабря теку-
щего года.
В ходе проверки эксперты-аудиторы заполняют протокол внутренней проверки. По-
сле проведения внутренних аудитов составляется отчет, который обычно содержит следую-
щую информацию [69]:
сроки проведения аудита;
объект аудита (проверяемые процессы СМК);
проверяемые подразделения;
критерии аудита (регламентирующие процесс документы);
группа аудита (в том числе руководитель группы или главный аудитор, техниче-
ские эксперты и т. д.);
цели и задачи аудита;
график аудита;
уведомление о несоответствиях и т. д.
После проведения проверки руководители структурных подразделений анализируют
отклонения, выявленные в ходе проверки, разрабатывают и проводят корректирующие дей-
ствия по ним. Корректирующие действия оформляют в двух экземплярах и направляют глав-
ному эксперту-аудитору для согласования и контроля устранения выявленных отклонений.
Главный эксперт-аудитор контролирует проведение разработанных корректирующих
действий в установленные сроки и в случае их нарушения немедленно докладывает предста-
вителю руководства по СМК.
После проведения и проверки эффективности корректирующих действий руководи-
тель структурного подразделения сообщает об этом главному эксперту-аудитору, который
организует повторную проверку. В этом случае проверяют только устранение обнаруженно-
го отклонения. Факт устранения главный эксперт-аудитор фиксирует в отчете и передает его
на утверждение представителю руководства по СМК.
8.2.3. Мониторинг и измерение процессов
Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это целесооб-
разно, измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонст-
рировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланиро-
ванные результаты не достигнуты, то должны предприниматься коррекции и корректи-
рующие действия для обеспечения соответствия продукции, когда это целесообразно.