Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 209 стр.

UptoLike

209
Продолжение прил. 1
Основные требования разделов СМК Документы и записи
по качеству
6.4 Производственная среда
Определить необходимость соответствующей произ-
водственной среды.
Управлять производственной средой.
Определить и управлять всеми факторами производст-
венной среды. Факторы: температура; влажность; давле-
ние; кратность обмена воздуха; освещенность; шум; виб-
рация; излучение и т. п.; безопасность жизнедеятельности и
санитарные условия, специальные технические средства
для персонала; эргономика.
- Перечни основного и
вспомогательного оборудова-
ния;
- Перечень факторов произ-
водственной среды. Требова-
ния по БЖД;
- Процедуры управления про-
изводственной средой (планы
проверок, ремонта и т. п.);
- Планировки цехов, лабо-
раторий и т. п.;
- Результаты проверки со-
стояния зданий и сооружений.
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продук-
ции
Спланировать, разработать и обеспечить согласован-
ность производственных процессов с остальными процес-
сами системы (см. 4.1 и 7.3).
Цели по качеству и требования к продукции.
Необходимость разработки процессов и соответствую-
щей документации и обеспечение ресурсами.
Действия по контролю, утверждению и критерии
приемки.
Регистрируемые данные по производственным процес-
сам и готовой продукции, необходимые для подтверждения
соответствия.
- Перечень продукции;
- Перечень производственных
процессов и ТД на них;
- Методики разработки ТД
на процессы;
- Методики контроля про-
цессов и продукции;
- Графики планово-
предупредительного ремонта
оборудования;
- Планы и проверки обору-
дования на технологическую
точность;
- Планы и результаты про-
верки соблюдения технологи-
ческой дисциплины; Перечень
видов регистрируемых данных
(Акты, Протоколы контроля,
измерений и испытаний,
Маршрутные карты и т. п.).
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Требования потребителя к продукции (в том числе на
поставку и сервис)
Требования, не указанные потребителем, но необходи-
мые для использования продукции в заданных целях
Требования законодательных и нормативных документов
Любые дополнительные требования, определенные орга-
низацией
- Перечень документации,
содержащей все требования к
продукции и сама документа-
ция