Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 211 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

211
Продолжение прил. 1
Основные требования разделов СМК Документы и записи
по качеству
7.3.4 Анализ проекта и разработки
♦ Проводить анализ проекта с оценкой возможности
выполнения требований и выявления проблем и пред-
ложения их решений.
♦ Регистрировать результаты анализа и последующих
действий (см. п. 4.2.4).
7.3.5 Верификация проекта и разработки
♦ Проводить проверку проекта на соответствие ис-
ходным данным.
♦ Регистрировать результаты проверки и последующих
действий (см. п. 4.2.4).
7.3.6 Валидация проекта и разработки
♦ Валидация осуществляется для подтверждения способ-
ности разрабатываемой продукции отвечать установленным
требованиям (см. п. 4.2.4).
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
Управлять изменениями проекта с их идентификацией и
регистрацией. Регистрировать результаты анализа измене-
ний и последующих действий (см. п. 4.2.4).
- Сведения об утверждени-
ях (валидации) проекта;
- - Сведения об изме-
нениях проекта.
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
♦ Объем и характер управления должны зависеть от влияния
закупаемой продукции на производственные процессы и их
результаты.
♦ Осуществлять отбор поставщиков и, на основе уста-
новленных критериев, периодически проводить их
оценку.
♦ Регистрировать результаты оценки и последующих
действий (см. п. 4.2.4).
7.4.2 Информация по закупкам
♦ В документах на закупки приводить описание про-
дукции.
♦
До сообщения поставщику информацию необходимо
проверить на соответствие всем установленным тре-
бованиям.
7.4.3 Верификация закупленной продукции
♦ Проверять проверку продукции или иные действия для
обеспечения соответствиям требованиям.
7.5 Производство и обслуживание
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
Управляемые условия должны включать, где возможно:
- информацию об определяющих характеристиках
продукции;
- наличие рабочих инструкций;
- применение необходимого оборудования для монито-
ринга и измерений и их проведение;
- Перечень одобренных
поставщиков;
- Критерии оценки и от-
бора поставщиков;
Записи результатов оценки и
последующих действий;
- Результаты проверки на
адекватность установ-
ленных требований по
закупкам;
- Результаты проверки
(верификации) закуп-
ленной продукции.
- Информация об опреде-
ляющих характеристи-
ках продукции:
- Рабочие инструкции:
- Перечень необходимого
оборудования для мо-
ниторинга и измерений:

Страницы