Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 210 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

210
Продолжение прил. 1
Основные требования разделов СМК Документы и записи
по качеству
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
♦ Результаты анализа должны включать:
- четко определенные требования к продукции;
- запись об отсутствии разногласий между заявкой и кон-
трактом;
- подтверждение готовности выполнить все требования. Ре-
зультаты анализа должны регистрироваться (см. 4.2.4)
♦ Все изменения должны регистрироваться и доводиться
до сведения персонала.
7.2.3 Связь с потребителями
Обеспечение взаимодействия с потребителями по всем во-
просам, включая претензии
- Результаты анализа тре-
бований всеми заинтересо-
ванными подразделениями и
последующих действий.
ДПУ по анализу требований
потребителей. Порядок взаи-
модействия с потребителями,
по всем возникающим вопро-
сам (например, в ПСП об отде-
лах маркетинга и сбыта)
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
♦ Осуществлять планирование и управление проекти-
рованием.
♦ Планирование должно включать:
- этапы процессов;
- необходимый анализ, проверки и утверждение;
- ответственность и полномочия.
♦ Управлять взаимодействием.
Уточнять планирование по мере выполнения работ.
- Планы проектирования;
- Организационное и
техническое взаимодей-
ствие различных групп;
- Требования к входным
данным проекта;
- Требования к выходным
данным проекта;
- соответствующие ПСП
и ДИ;
ДПУ по проектированию и
разработке.
7.3.2. Входные данные для проектирования и разработки
♦ Входные данные должны быть определены и доку-
ментально оформлены (требования к продукции, тре-
бования законодательных и нормативных докумен-
тов, информация о выполнении аналогичных проек-
тов, иные существенные требования).
♦ Проводить анализ исходных данных на достаточ-
ность.
♦ Устранять все неоднозначные, неполные или проти-
воречивые требования.
♦ Документировать результаты проектирования для
обеспечения возможности проверки.
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
♦ Результаты проектирования и разработки должны:
- соответствовать исходным данным;
- содержать информацию для изготовления и обслужи-
вания продукции;
- содержать критерии приемки или ссылку на них;
- устанавливать характеристики, существенные для ее
безопасности и правильного использования.
Требования к ТЗ на проек-
тирование и разработку (пе-
речень входных данных);
- Входные данные;
- Результаты анализа вход-
ных данных на достаточ-
ность;
- Протоколы анализа
проекта (научно-
технический уровень
решений и соответст-
вие требованиям уста-
новленных норм);
- Протоколы проверки
(верификации) проек-
та (соответствие вход-
ных данных
выходным по этапам проек-
тирования);

Страницы