Основы обеспечения качества. Ефимов В.В - 75 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

УлГТУ | Ульяновск

Составители: 

Рубрика: 

75
Следует отметить, что данный пункт определяет границы области распространения СМК.
В Руководстве группы по практике аудитирования ИСО 9001 от 24.11.2004 «Область примене-
ния ИСО 9001:2000, область распространения системы менеджмента качества и область регист-
рации/сертификации» разъясняются различия между тремя схожими понятиями [45]:
1) область применения ИСО 9001:2000;
2) область распространения СМК;
3) область сертификации СМК.
Область применения ИСО 9001:2000 установлена в данном пункте стандарта.
Область распространения СМК используется для описания процессов, продукции
и/или услуг, а также связанных с ними площадок, отделов, отделений и т. д., к которым ор-
ганизация применяет официально оформленную СМК. При этом:
− область распространения СМК следует описывать, основываясь на характере про-
дукции организации и процессов ее создания, результатах оценки риска, коммерческих сооб-
ражениях, а также контрактных, законодательных и нормативных требованиях;
− в данный перечень необязательно включать все процессы, виды продукции, произ-
водственные площади, отделы, отделения или другие виды подразделений организации.
Область сертификации СМК – это область распространения СМК с указанием всех
исключенных требований стандарта ИСО 9001:2000. Для однозначного понимания этого
термина в Руководстве дополнительно поясняется, что область сертификации должна опре-
делять:
− номенклатуру выпускаемой продукции и/или предоставляемых услуг, охваченную
СМК;
− производственные площадки, отделы, отделения и другие виды подразделений,
связанные с этой номенклатурой;
− основные процессы или виды деятельности (такие, как проектирование, изготов-
ление, поставка, послепродажный сервис), относящиеся к указанной номенклатуре продук-
ции и/или услуг;
− все требования стандарта ИСО 9001:2000, которые были исключены в связи со
спецификой сертифицируемой деятельности.
Требования стандарта ИСО 9001:2000 распространяются на все организации, независи-
мо от их вида, размера и поставляемой продукции. Это означает, что при создании системы
менеджмента качества в малом предприятии, крупном заводе, холдинге любых отраслей дея-
тельности должны быть выполнены все требования стандарта. Однако не все требования стан-
дарта можно реализовать в СМК организаций, имеющих некую специфику. Требования, кото-
рые можно исключить, отмечены в разделах стандарта фразой «если это целесообразно».
Содержание данного пункта стандарта позволяет сделать исключения целых подразде-
лов стандарта, но только из раздела 7 «Процессы жизненного цикла продукции». Делается это
тогда, когда организация не реализует один или несколько процессов жизненного цикла про-
дукции, обозначенных в разделе 7:
− процессы, связанные с потребителем;
− проектирование и разработка;
− закупки;
− производство и обслуживание.
Но сделаны все перечисленные исключения должны быть с условием, что они не по-
влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отве-
чающей требованиям потребителей или соответствующим обязательным требованиям.
2. Нормативная ссылка
Указанный ниже стандарт содержит положения, которые посредством ссылок в этом
тексте составляют положения настоящего международного стандарта. Для жестких
ссылок (с указанием даты и номера издания) последующие стандарты и пересмотры лю-
бых этих публикаций не применимы. Однако сторонам соглашений, базирующихся на

Страницы