Управление качеством электронных средств - 39 стр.

UptoLike

Составители: 

ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ
1.
Что представляет собой система управления качеством?
2.
Каково назначение СК на производстве?
3.
Какие руководящие документы используются для создания СК?
4.
В чем заключаются требования к составу документации СК?
5.
Что понимают под функционированием СК?
6.
Как обеспечивается функционирование СК на предприятии?
7.
Назовите виды и назначение проверок СК, и дайте их краткие характеристики.
8.
Какие основные методологии используются при совершенствовании СК?
7. Сертификация и правовые аспекты
в области качества
7.1. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Термин "сертификация" произошел от латинских слов certum (верно) и facere (делать). Согласно руководству ISO/IEC 2
"Сертификация соответствиядействие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в
том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту
или другому нормативному документу" [7].
Современный потребитель желает, чтобы не производитель и не рынок, а кто-то третий подтвердил, что приобретаемый
продукт сделан верно, а его качество подтверждено бумагой, выданной "третьей стороной".
В настоящее время сертификация рассматривается как некая гарантия определенного уровня качества. Сертификация
документирует факт соответствия данного продукта или услуги имеющимся образцам, нормам, или заявленным качествам,
как по состоянию самого продукта (услуги), так и условий его производства, хранения и распространения [7, 10].
В законе Российской Федерации о сертификации продукции и услуг сказано: "Сертификацияэто деятельность по
подтверждению соответствия продукции установленным требованиям". Законом предусматривается обязательная и
добровольная сертификация. Обязательная осуществляется для проверки соответствия продукции требованиям стандартов, к
которым относятся требования по обеспечению безопасности для жизни и здоровья населения, охране окружающей среды и
требования по совместимости и взаимозаменяемости [7].
Для оценки и рекламы достигнутого уровня качества предприятие по собственной инициативе может проводить
добровольную сертификацию, позволяющей предприятию укрепить свои позиции на рынках сбыта, подтвердив
сертификатом высокое качество своей продукции.
Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством РФ и
периодически обновляется.
В номенклатуру включаются товары, документация которых содержит характеристики, относящиеся к обязательным
требованиям стандартов и
для сертификации которых имеются аккредитованные лаборатории и органы по сертификации.
Процедуры и порядок сертификации продукции и систем качества
установлены рядом отечественных и международных нормативных документов [7, 9, 10]. К отечественным документам
относятся:
Закон Российской Федерации о сертификации продукции и услуг;
Правила по проведению сертификации в Российской Федерации;
ГОСТ Р 40.001–95 "Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации";
ГОСТ Р 40.003–96 "Порядок проведения сертификации систем качества";
ГОСТ Р 40.004–96 "Порядок проведения сертификации производств";
ГОСТ Р 40.005–96 "Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами";
ГОСТ Р 1.9–95 "Порядок маркирования продукции и услуг знаком соответствия государственным стандартам";
ГОСТ Р 50460–92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования".
Из международных документов основными являются документы Международной организации по стандартизации (ISO)
и Международной электротехнической комиссии (IEC), в том числе:
Руководство ISO/IEC 16 "Свод правил по системе сертификации третьей стороной на основе соответствующих
стандартов";
Руководство ISO/IEC 28 "Общие правила для модели системы сертификации продукции третьей стороной";
Руководство ISO/IEC 48 "Руководящие положения по оценке и регистрации системы качества поставщика третьей
стороной".
Создание единого европейского рынка привело к возникновению глобального подхода к испытаниям и сертификации.
Его сущность состоит в обеспечении доверия к изготовителям, испытательным лабораториям и органам по сертификации,
подтверждающим качество продукции независимо от того, в какой стране она произведена и сертифицирована.
Необходимость принятия такого решения была обусловлена снятием в 1993 г. таможенных барьеров для свободного
перемещения товаров внутри Европейского сообщества [7].
Для обеспечения доверия в Европе была создана сеть независимых испытательных лабораторий и сертификационных
центров и разработана серия европейских стандартов (Евро-Нормы) EN 45000. Эти стандарты стали едиными критериями
оценки компетентности лабораторий и органов по сертификации, что обеспечило возможность взаимного признания
сертификатов в странах ЕС.