Управление качеством. Никифоров И.К. - 20 стр.

      В стандартах предусматривается еще ряд функций, основные из которых перечислены ниже. Обеспечение
качества (англ. quality assurance) определяется, как совокупность планируемых и систематически проводимых
мероприятий, необходимых для создания уверенности в том, что продукция или услуга удовлетворяет
определенным требованиям к качеству. В приведенных в стандарте ISO 8402 примечаниях указывается на то, что
при обеспечении качества необходимо полностью отражать потребности потребителя, на то, что при обеспечении
качества необходим контроль, что уверенность в удовлетворении требований может иметь место при условии
предоставления документальных доказательств, что в обеспечении качества реализуется общее руководство
качеством. Уверенность в соответствии продукции установленным требованиям достигается в результате
адекватной демонстрации возможностей поставщика в области проектирования, разработки, производства, монтажа и
обслуживания. Необходимо отметить, что обеспечение качества трактуется, как действия на достаточно высоком
уровне (не на уровне рядовых работников), выполнение мероприятий (в частности, контроль изделий на
рабочих местах и в отделах технического контроля, нормоконтроль документации) не включается прямо в понятие
обеспечения качества.
      Общее руководство качеством или менеджмент качества (англ. quality management) определяется, как
аспект общей функции управления, определяющий и осуществляющий политику в области качества. Общее
руководство качеством включает оперативное планирование (англ., strategic planning), распределение ресурсов,
планирование качества и оценку результатов. При перенесении терминологии стандартов ISO необходимо отметить,
что используемое в русском языке выражение общее руководство часто воспринимается, как противоположность
конкретному руководству (т.е. руководству с пониманием сути дела) и имеет явно негативный оттенок и поэтому
его обычно избегают.
Управление качеством (англ., quality control) определяется в стандарте, как методы и деятельность оперативного
характера, используемые для удовлетворения требований к качеству. Стандарт разъясняет, что часто целесообразно
конкретизировать, например, разделять управление качеством в процессе производства (англ., manufacturing quality
control) и управление качеством на уровне компании (англ., company-wide quality control). С подобным
определением не соглашаются многие отечественные специалисты, возражая против отчетливого сужения уровня
функции управления качеством. В отечественной литературе часто под управлением качеством понимают
деятельность как на высоком, так и на низком уровнях.
В стандартах ISO и в практической деятельности по качеству большое внимание уделяется тому, что связывается с
функциями контроля в широком смысле. Нужно различать три понятия: аудит, надзор и анализ. Первое - это проверка
качества или аудит качества (англ., quality audit). В российской литературе термин аудит используется
исключительно в смысле проверки финансовой деятельности. Проверка качества в стандартах ISO 9000
определяется, как систематический и независимый (представителями других организаций или других подразделений
той же организации) анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества
запланированным мероприятиям, а также эффективность их внедрения и соответствие поставленным целям. Следует
обратить внимание, что в цели проверки не включается выявление прямых нарушений, злоупотреблений и т.п.;
криминальный аспект, важный для России, полностью исключается из рассмотрения.
      Наряду с аудитом вводится понятие надзор за качеством (англ. quality surveillance), определяемый как
внешнее постоянное наблюдение заказчиком или его представителями и проверка состояния процедур, методов,
процессов, продукции и услуг и анализ результатов, проводимый, для того чтобы убедиться в том, что
обусловленные требования выполняются.
      Наконец, анализ системы качества (англ., quality system review) определяется, как обязательная оценка
руководством состояния системы качества и ее соответствия политике в области качества. Здесь необходимо
отметить, что объектом анализа является не продукция, а система качества.
      Стандарты являются модельными в том смысле как это разъяснено на стр. 7. Но модели каждого из этих
стандартов различаются полнотой охвата в рамках системы качества. Стандарт 9001 относится к комплексу:
проектирование - разработка - производство - монтаж - обслуживание, стандарт 9002 - к комплексу: производство-
монтаж-обслуживание, стандарт 9003 - к комплексу: контроль и испытания. Когда создают систему качества на
предприятии, поэтому поясняют: «... создается по модели стандарта 9001 (или 9002, или 9003)». Структура и порядок
изложения во всех стандартах один и тот же, поэтому достаточно ограничиться рассмотрением стандарта 9001, как
относящегося к системе качества, наиболее полной по охвату. При перенесении требований стандартов ИСО на
российскую почву естественно встает вопрос о взаимоотношениях этих стандартов с действующими стандартами
ГОСТ и ГОСТ Р. В российской редакции ГОСТ Р ИСО 9001-96 прямо говорится о том, что требования этого
стандарта являются дополнительными, но не альтернативными по отношению к установленным требованиям на
продукцию.
      Основным по объему и идейному содержанию является раздел 4, который называется «Требования к системе
качества». Этот раздел содержит 20 пунктов, содержание которых по мере необходимости дополняется и
комментируется ниже. Последовательность пунктов частью отражает последовательность этапов жизненного цикла
изделий, частью соотносится со структурой систем качества. Для удобства сопоставления с исходным документом
сохранены без изменений двойная нумерация и наименования этих пунктов стандарта ГОСТ Р ИСО 9001.
      4.1. Ответственность руководства
      Не случайно этот пункт, имеющий три подпункта, идет первым. Создатели стандарта не без оснований
полагают, что особая роль руководства определяется тем, что только сверху, с уровня руководства можно видеть
всю проблему качества в целом, на всех этапах жизненного цикла изделий, подготавливаемых к производству и
выпускаемых. В этом проявляется перенесение центра тяжести проблематики качества снизу вверх.
                                                         20