ВУЗ:
Составители:
203
Отставание России можно объяснить следующими
причинами:
- большинство предприятий не созрело для введения
ИСО 9000. Даже на относительно благополучных предпри-
ятиях уровень несоответствия по критическим дефектам
достигает 40-50%. Поэтому требуется наведение элемен-
тарного порядка на производстве. Рекомендуется присту-
пать к разработке системы качества тогда, когда уровень
дефектности опустится до 10%;
- невостребованность российским рынком товаров и
услуг ССК как средства, способствующего победе в конку-
рентной борьбе;
- российские потребители не осознали конкурентные
преимущества организаций, имеющих ССК;
- высокая стоимость работ по сертификации на соот-
ветствие стандартам ИСО серии 9000.
Специалисты полагают, что улучшение экономиче-
ского состояния организаций, ужесточение конкурентной
борьбы в сочетании с побудительными мотивами ССК
подтолкнут процесс развития ССК.
6. Освоение сертификации систем охраны окру-
жающей среды. С 1999 г. в стране начинают формировать-
ся наряду с системами качества предприятий системы ох-
раны окружающей среды в соответствии со стандартами
ИСО 14000. С 1 апреля 1999 г. введена в действие первая
группа государственных стандартов на основе ИСО серии
14000. Сертификация этих систем даст обществу и каж-
дому гражданину гарантию сохранения окружающей сре-
ды и связанного с ней здоровья. Поскольку идеология
стандартов ИСО серии 9000 и ИСО серии 14000 одинакова
и сертификация на соответствие тем и другим стандартам
может происходить на одном и том же предприятии, то, по
мнению специалистов, процедуру сертификации по кон-
кретному предприятию целесообразно делать единой, т.е.
204
проверять одной комиссией соответствие требованиям
обеих серий стандартов.
7. Дальнейшее развитие отраслевых систем качест-
ва. Уже внедряется одна из действующих отраслевых сис-
тем – ХАССП. Очень перспективна для производства ле-
карственных средств, пищевых продуктов модель GMP
(Good Manufacturing Practice – надлежащая (правильная)
производственная практика). Она, подобно ХАССП охва-
тывает производственный процесс и направлена на обеспе-
чение безопасности выпускаемой продукции. По сравне-
нию с МС ИСО 9001 она для организаций более доступна в
освоении, требует меньших затрат на разработку и прове-
дение сертификации.
Госстандарт России совместно с Минздравом России
подготовил проект ТР на лекарственные средства в форме
постановления правительства, в котором, в частности, речь
идет о введении GMP на новых отечественных производст-
вах, начиная с 2005 г., а с 2008 г. – на старых.
Развитие систем оценки и подтверждения соот-
ветствия в свете нового Федерального закона
В области подтверждения соответствия (ст. 4 ФЗ)
предстоит разработка таких правительственных постанов-
лений, как: «О схемах обязательного подтверждения соот-
ветствия техническим регламентам» (аналог «глобального»
подхода ЕС); «Об установлении стоимости оплаты за реги-
страцию систем добровольной сертификации»; «О порядке
уполномочивания органов для выполнения работ в области
обязательного подтверждения соответствия» (не органов
по сертификации!); «О порядке признания результатов
подтверждения соответствия»; «Об утверждении изобра-
жения единого знака обращения товаров на рынке».
В сфере аккредитации (ст. 5 ФЗ) особое значение
придается подготовке двух постановлений Правительства
РФ: «Об утверждении национального органа по аккредита-
Отставание России можно объяснить следующими проверять одной комиссией соответствие требованиям
причинами: обеих серий стандартов.
- большинство предприятий не созрело для введения 7. Дальнейшее развитие отраслевых систем качест-
ИСО 9000. Даже на относительно благополучных предпри- ва. Уже внедряется одна из действующих отраслевых сис-
ятиях уровень несоответствия по критическим дефектам тем – ХАССП. Очень перспективна для производства ле-
достигает 40-50%. Поэтому требуется наведение элемен- карственных средств, пищевых продуктов модель GMP
тарного порядка на производстве. Рекомендуется присту- (Good Manufacturing Practice – надлежащая (правильная)
пать к разработке системы качества тогда, когда уровень производственная практика). Она, подобно ХАССП охва-
дефектности опустится до 10%; тывает производственный процесс и направлена на обеспе-
- невостребованность российским рынком товаров и чение безопасности выпускаемой продукции. По сравне-
услуг ССК как средства, способствующего победе в конку- нию с МС ИСО 9001 она для организаций более доступна в
рентной борьбе; освоении, требует меньших затрат на разработку и прове-
- российские потребители не осознали конкурентные дение сертификации.
преимущества организаций, имеющих ССК; Госстандарт России совместно с Минздравом России
- высокая стоимость работ по сертификации на соот- подготовил проект ТР на лекарственные средства в форме
ветствие стандартам ИСО серии 9000. постановления правительства, в котором, в частности, речь
Специалисты полагают, что улучшение экономиче- идет о введении GMP на новых отечественных производст-
ского состояния организаций, ужесточение конкурентной вах, начиная с 2005 г., а с 2008 г. – на старых.
борьбы в сочетании с побудительными мотивами ССК Развитие систем оценки и подтверждения соот-
подтолкнут процесс развития ССК. ветствия в свете нового Федерального закона
6. Освоение сертификации систем охраны окру- В области подтверждения соответствия (ст. 4 ФЗ)
жающей среды. С 1999 г. в стране начинают формировать- предстоит разработка таких правительственных постанов-
ся наряду с системами качества предприятий системы ох- лений, как: «О схемах обязательного подтверждения соот-
раны окружающей среды в соответствии со стандартами ветствия техническим регламентам» (аналог «глобального»
ИСО 14000. С 1 апреля 1999 г. введена в действие первая подхода ЕС); «Об установлении стоимости оплаты за реги-
группа государственных стандартов на основе ИСО серии страцию систем добровольной сертификации»; «О порядке
14000. Сертификация этих систем даст обществу и каж- уполномочивания органов для выполнения работ в области
дому гражданину гарантию сохранения окружающей сре- обязательного подтверждения соответствия» (не органов
ды и связанного с ней здоровья. Поскольку идеология по сертификации!); «О порядке признания результатов
стандартов ИСО серии 9000 и ИСО серии 14000 одинакова подтверждения соответствия»; «Об утверждении изобра-
и сертификация на соответствие тем и другим стандартам жения единого знака обращения товаров на рынке».
может происходить на одном и том же предприятии, то, по В сфере аккредитации (ст. 5 ФЗ) особое значение
мнению специалистов, процедуру сертификации по кон- придается подготовке двух постановлений Правительства
кретному предприятию целесообразно делать единой, т.е. РФ: «Об утверждении национального органа по аккредита-
203 204
