Подтверждение соответствия. Олефирова А.П. - 66 стр.

UptoLike

Составители: 

131
аудита недостижимы, председатель комиссии докладывает
о причинах этого в орган по сертификации и проверяемой
организации для определения дальнейших действий (кор-
ректировки плана аудита, изменения области и/или объек-
тов аудита или прекращения аудита).
Сбор, проверка и регистрация данных
Комиссия собирает и проверяет информацию, ка-
сающуюся области и объектов аудита, включая информа-
цию о взаимодействии подразделений предприятия и про-
цессов системы менеджмента качества производства.
Только проверенная информация может быть свидетельст-
вом аудита.
В качестве источников информации используют:
- интервью с работниками проверяемой организации;
- собственные наблюдения экспертов за деятельно-
стью персонала и функционированием процессов;
- данные обратной связи от потребителей;
- документы системы менеджмента качества произ-
водства регламентирующего характера, такие как руково-
дство по менеджменту качества производства, стандарты
(процедуры) предприятия, регламенты, положения, инст-
рукции, внешние нормативные документы и внешнюю
техническую документацию, договоры, контракты и др.;
- документы, содержащие данные (записи) о процес-
сах, такие как акты (отчеты) по внутренним аудитам, про-
токолы испытаний продукции, решения совещаний по про-
блемам качества, информацию по результатам мониторин-
га и измерений продукции и процессов, рабочие журналы,
заполненные ведомости, формы, бланки и др.;
- данные обзоров, анализов результативности функ-
ционирования системы менеджмента качества;
- результаты оценки и рейтинги поставщиков.
Информация, полученная из указанных источников,
должна быть проверена на объективность, непротиворечи-
132
вость и адекватность.
Формирование выводов (наблюдений) аудита
Полученная и проверенная информация по объектам
аудита или свидетельства аудита должна быть сопоставле-
на с критериями аудита для получения выводов (наблюде-
ний) аудита.
Выводы аудита могут указывать на соответствие или
несоответствие СМКП критериям аудита.
Свидетельства должны быть обобщены с указанием
мест наблюдений, функций, процессов и требований, кото-
рые были проверены. Несоответствия и подтверждающие
их свидетельства аудита должны быть зарегистрированы.
Классификация и регистрация наблюдений
В ходе аудита производства все обнаруженные от-
клонения объектов аудита от требований ГОСТ Р ИСО
9001 и документов организации должны быть тщательно
рассмотрены и классифицированы комиссией в зависимо-
сти от степени несоответствия рассматриваемого объекта
проверки.
Наблюдения, сделанные в ходе аудита, классифици-
руют с целью выполнения проверяемой организацией кор-
ректирующих действий (для устранения причин несоответ-
ствий), адекватных последствиям выявленных несоответ-
ствий, принятия органом по сертификации решения о вы-
даче, подтверждении, приостановлении или отмене дейст-
вия сертификата, а также расширения или сужения области
сертификации.
Окончательное решение по отнесению несоответст-
вий к определенным категориям принимает председатель
комиссии.
Обнаруженные несоответствия регистрируют в акте
по результатам аудита.
Действия с несоответствиями
При наличии несоответствий проводят следующие
аудита недостижимы, председатель комиссии докладывает      вость и адекватность.
о причинах этого в орган по сертификации и проверяемой           Формирование выводов (наблюдений) аудита
организации для определения дальнейших действий (кор-            Полученная и проверенная информация по объектам
ректировки плана аудита, изменения области и/или объек-    аудита или свидетельства аудита должна быть сопоставле-
тов аудита или прекращения аудита).                        на с критериями аудита для получения выводов (наблюде-
      Сбор, проверка и регистрация данных                  ний) аудита.
      Комиссия собирает и проверяет информацию, ка-              Выводы аудита могут указывать на соответствие или
сающуюся области и объектов аудита, включая информа-       несоответствие СМКП критериям аудита.
цию о взаимодействии подразделений предприятия и про-            Свидетельства должны быть обобщены с указанием
цессов системы менеджмента качества производства.          мест наблюдений, функций, процессов и требований, кото-
Только проверенная информация может быть свидетельст-      рые были проверены. Несоответствия и подтверждающие
вом аудита.                                                их свидетельства аудита должны быть зарегистрированы.
      В качестве источников информации используют:               Классификация и регистрация наблюдений
      - интервью с работниками проверяемой организации;          В ходе аудита производства все обнаруженные от-
      - собственные наблюдения экспертов за деятельно-     клонения объектов аудита от требований ГОСТ Р ИСО
стью персонала и функционированием процессов;              9001 и документов организации должны быть тщательно
      - данные обратной связи от потребителей;             рассмотрены и классифицированы комиссией в зависимо-
      - документы системы менеджмента качества произ-      сти от степени несоответствия рассматриваемого объекта
водства регламентирующего характера, такие как руково-     проверки.
дство по менеджменту качества производства, стандарты            Наблюдения, сделанные в ходе аудита, классифици-
(процедуры) предприятия, регламенты, положения, инст-      руют с целью выполнения проверяемой организацией кор-
рукции, внешние нормативные документы и внешнюю            ректирующих действий (для устранения причин несоответ-
техническую документацию, договоры, контракты и др.;       ствий), адекватных последствиям выявленных несоответ-
      - документы, содержащие данные (записи) о процес-    ствий, принятия органом по сертификации решения о вы-
сах, такие как акты (отчеты) по внутренним аудитам, про-   даче, подтверждении, приостановлении или отмене дейст-
токолы испытаний продукции, решения совещаний по про-      вия сертификата, а также расширения или сужения области
блемам качества, информацию по результатам мониторин-      сертификации.
га и измерений продукции и процессов, рабочие журналы,           Окончательное решение по отнесению несоответст-
заполненные ведомости, формы, бланки и др.;                вий к определенным категориям принимает председатель
      - данные обзоров, анализов результативности функ-    комиссии.
ционирования системы менеджмента качества;                       Обнаруженные несоответствия регистрируют в акте
      - результаты оценки и рейтинги поставщиков.          по результатам аудита.
      Информация, полученная из указанных источников,            Действия с несоответствиями
должна быть проверена на объективность, непротиворечи-           При наличии несоответствий проводят следующие

                          131                                                        132