ВУЗ:
Составители:
Примечания: 1. Термин "верифицировано" используется для обозначения соответствующего статуса. 2. Дея-
тельность по подтверждению может включать:
− осуществление альтернативных расчетов;
− сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по ап-
робированному проекту;
− проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;
− анализ документов до их выпуска.
3.8.5. валидация – подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что
требования (3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Примечания: 1. Термин "подтверждено" используется для обозначения соответствующего статуса. 2. Условия
применения могут быть реальными или смоделированными.
3.8.6 процесс квалификации – процесс (3.4.1) демонстрации способности выполнить установленные
требования (3.1.2).
Примечания: 1. Термин "квалифицирован" используется для обозначения соответствующего статуса. 2. Квали-
фикация может распространяться на работников, продукцию (3.4.2), процессы или системы (3.2.1).
Пример: квалификация аудиторов (экспертов по сертификации систем качества), квалификация материала.
3.8.7. анализ – деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результа-
тивности (3.2.14) рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
Примечание. Анализ может также включать определение эффективности (3.2.15).
Примеры: анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потре-
бителей и анализ несоответствий.
3.9. Термины, относящиеся к аудиту (проверке)
3.9.1. аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс (3.4.1) получения
свидетельств аудита (проверки) (3.9.4) и объективного их оценивания с целью установления степени выпол-
нения согласованных критериев аудита (проверки) (3.9.3).
Примечание. Внутренние аудиты (проверки), иногда называемые "аудиты (проверки) первой стороной", прово-
дятся обычно самой организацией (3.3.1) или от ее имени для внутренних целей могут служить основанием для декларации
о соответствии (3.6.1).
Внешние аудиты (проверки) включают аудиты, обычно называемые "аудиты (проверки) второй стороной" или "ауди-
ты (проверки) третьей стороной".
Аудиты (проверки) второй стороной проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, напри-
мер, потребителями или другими лицами от их имени.
Аудиты (проверки) третьей стороной проводятся внешними независимыми организациями. Эти организации осущест-
вляют сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например, требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р
ИСО 14001.
Если системы менеджмента (3.2.2) качества и охраны окружающей среды вместе подвергаются аудиту (проверке),
это называется "комплексным аудитом".
Если две или несколько организаций проводят совместно аудит (проверку) проверяемой организации (3.9.8), это на-
зывается "совместным аудитом".
3.9.2. программа аудита (проверки) – совокупность одного или нескольких аудитов (проверок) (3.9.1),
запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.
3.9.3. критерии аудита (проверки) – совокупность политики, процедур (3.4.5) или требований (3.1.2),
которые применяются в виде ссылок.
3.9.4. свидетельство аудита (проверки) – записи (3.7.6), изложение фактов или другая информация
(3.7.1), относящаяся к критериям аудита (проверки) (3.9.3), которые могут быть перепроверены.
Примечание. Свидетельство аудита (проверки) может быть качественным или количественным.
3.9.5. наблюдения аудита (проверки) – результат оценки свидетельства аудита (проверки) (3.9.4) в за-
висимости от критериев аудита (проверки) (3.9.3).
Примечание. Наблюдения аудита (проверки) могут указывать на соответствие или несоответствие критериям ау-
дита (проверки) или на возможности улучшения.
3.9.6. заключения по результатам аудита (проверки) – выходные данные аудита (3.9.1), предоставленные
группой по аудиту (проверке) (3.9.10) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита (3.9.5).
3.9.7. заказчик аудита (проверки) – организация (3.3.1) или лицо, заказавшие аудит (проверку) (3.9.1).
3.9.8. проверяемая организация – организация (3.3.1), подвергающаяся аудиту (проверке) (3.9.1).
3.9.9
*
. аудитор – лицо, обладающее компетентностью (3.9.12) для проведения аудита (проверки) (3.9.1).
3.9.10
*.
группа по аудиту (проверке) – один или несколько аудиторов (3.9.9), проводящих аудит (про-
верку) (3.9.1).
*
Пункт приведен в редакции, отличной от ИСО 9000.
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 43
- 44
- 45
- 46
- 47
- …
- следующая ›
- последняя »
