Управление качеством продукции: аудит в системе менеджмента качества. Пономарев С.В - 46 стр.

UptoLike

ВУЗ: 

ТГТУ | Тамбов

Составители: 

Рубрика: 

Примечания: 1. Один из аудиторов в группе по аудиту (проверке), как правило, назначается руководителем
группы. 2. Группа по аудиту может включать стажеров и, в случае необходимости, технических экспертов (3.9.11). 3. В
работе группы могут принимать участие наблюдатели без полномочий членов группы по аудиту.
3.9.11.
*
технический эксперт – <аудит> лицо, обладающее специальными знаниями или опытом применитель-
но к объекту, подвергаемому аудиту.
Примечания: 1. Специальные знания или опыт включают знания или опыт применительно к организации
(3.3.1), процессу (3.4.1) или деятельности, подвергаемым аудиту, а также знание языка и культуры страны, где проводится
аудит. 2. Технический эксперт не имеет полномочий аудитора (3.9.9) в группе по аудиту (проверке) (3.9.10).
3.9.12. компетентность – выраженная способность применять свои знания и умение.
3.10. Термины, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
3.10.1. система управления измерениями – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих
элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности (3.10.3) и постоян-
ного управления процессами измерения (3.10.2).
3.10.2. процесс измерения – совокупность операций для установления значения величины.
3.10.3. метрологическое подтверждение пригодности – совокупность операций, необходимая для обес-
печения соответствия измерительного оборудования (3.10.4) требованиям (3.1.2), отвечающим его назначе-
нию.
Примечания: 1. Метрологическое подтверждение пригодности обычно включает калибровку или верификацию
(3.8.4), любую необходимую юстировку или ремонт (3.6.9) и последующую перекалибровку, сравнение с метрологически-
ми требованиями для предполагаемого использования оборудования, а также требуемое пломбирование и маркировку. 2.
Метрологическое подтверждение пригодности не выполнено до тех пор, пока пригодность измерительного оборудования
для использования по назначению не будет продемонстрирована и задокументирована. 3. Требования к использованию по
назначению включают такие характеристики, как диапазон, разрешающая способность, максимально допустимые погреш-
ности и т.д. 4. Требования к метрологическому подтверждению пригодности обычно отличаются от требований на продук-
цию и в них не регламентируются.
3.10.4. измерительное оборудование – средства измерения, программные средства, эталоны, стандартные
образцы, вспомогательная аппаратура или комбинация из них, необходимые для выполнения процесса изме-
рения (3.10.2).
3.10.5. метрологическая характеристика – отличительная особенность, которая может повлиять на ре-
зультаты измерения.
Примечания: 1. Измерительное оборудование (3.10.4) обычно имеет несколько метрологических характери-
стик. 2. Метрологические характеристики могут быть предметом калибровки.
3.10.6. метрологическая служба – организационная структура, несущая ответственность за определение и
внедрение системы управления измерениями (3.10.1).
Приложение Б
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ, СОГЛАСНО ФЗ
"О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ".
ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ТЕРМИНЫ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 27 ДЕКАБРЯ 2002 ГОДА
"О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ" [2]
Статья 2. Основные понятия
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или
юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия;
безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и
утилизации (далее – безопасность) – состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с
причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государствен-
ному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений;
ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры – обязательные для исполнения требования и проце-
дуры, устанавливаемые в целях защиты от рисков, возникающих в связи с проникновением, закреплением или
распространением вредных организмов, заболеваний, переносчиков болезней или болезнетворных организмов,
в том числе в случае переноса или распространения их животными и (или) растениями, с продукцией, грузами,
материалами, транспортными средствами, с наличием добавок, загрязняющих веществ, токсинов, вредителей,
сорных растений, болезнетворных организмов, в том числе с пищевыми продуктами или кормами, а также обя-
зательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях предотвращения иного, связан-
ного с распространением вредных организмов, ущерба;
декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям техниче-
ских регламентов;
декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение про-
дукции требованиям технических регламентов;

Страницы