ВУЗ:
Составители:
Рубрика:
36
60,05 0,75 100
.
206,18 1 30
= 0,73 млV
укс.
=
.
.
.
Расчетное значение составляет около 0,73 мл. Практически ис-
пользуемое количество реактива должно быть гарантированно боль-
ше расчетного (обычно в 2-3 раза). Использовать большие избытки
нет необходимости, хотя и возможно. Планируем объем разведенной
уксусной кислоты 2 мл, тогда объем воды составит 15 – 2 = 13 мл.
Проверяем, растворится ли 0,75 г препарата в 13 мл воды (препарат
легко растворим в воде, следовательно – растворится).
Ответ: P
*
= 1, Р = 5, V
вода
= 13 мл, V
укс.
= 2 мл, A = 0,75 г.
Соответствующая этим значениям методика: Хлориды. 0,75 г пре-
парата растворяют в 13 мл воды, прибавляют 2 мл разведенной ук-
сусной кислоты, взбалтывают в течение 2 минут и фильтруют. 2 мл
фильтрата, разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать ис-
пытание на хлориды (не более 0,02% в препарате). Сульфаты. 10 мл
того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты
(не более 0,02% в препарате).
Вывод. Как видно из сопоставления методик, фармакопейная мето-
дика правильна, но не оптимальна. В результате оптимизации расход
препарата уменьшен на 25%, а уксусной кислоты – более чем вдвое.
Пример 16. Дать анализ обоснованности фармакопейных требова-
ний к определению примесей хлоридов, сульфатов и тяжелых металлов в
препарате «Натрия цитрат для инъекций» (ГФХ, ФС 429). Текст фарма-
копейной методики таков: Хлориды. 3 г препарата растворяют в 30 мл
воды. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на
хлориды (не более 0,002% в препарате). Сульфаты. 10 мл того же рас-
твора должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,01% в
препарате). Тяжелые металлы. 5 мл того же раствора, разведенные
водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на тяжелые метал-
лы (не более 0,001% в препарате).
Решение. Запишем условия правильности задачи:
для хлоридов – V·P / А = 0,002 / 0,0002 = 10;
Страницы
- « первая
- ‹ предыдущая
- …
- 35
- 36
- 37
- 38
- 39
- …
- следующая ›
- последняя »
